ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES ORTIE, géluleORTIE DIOIQUE (extrait sec de feuille d') Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ELUSANES ORTIE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES ORTIE, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES ORTIE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES ORTIE, gélule ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ELUSANES ORTIE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ELUSANES ORTIE, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs mineures des articulations.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES ORTIE, gélule ?
Ne prenez jamais ELUSANES ORTIE, gélule :·Si vous êtes allergique à l'ortie ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous devez réduire votre consommation de liquide en cas de pathologie sévère cardiaque ou rénale.
Avertissements et précautionsConsultez un médecin si vous souffrez de douleurs articulaires accompagnées d'un gonflement de l'articulation, de rougeurs ou de fièvre.
EnfantsL'utilisation de ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison du manque de données disponibles.
Autres médicaments et ELUSANES ORTIE, géluleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES ORTIE, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementL'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ELUSANES ORTIE, gélule contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ELUSANES ORTIE, gélule ?
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 2 gélules, 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfantsL'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.Mode d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Vous devez avaler la gélule avec un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 4 semaines.
Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES ORTIE, gélule que vous n'auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES ORTIE, géluleSans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES ORTIE, géluleSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
·Une réaction allergique. Vous pouvez reconnaître une allergie par : des démangeaisons, une éruption de boutons avec rougeur ou une urticaire (démangeaisons intenses, éruption de plaques rouges).
La fréquence de ce type de réaction n'est pas connue.
Si l'une de ces réactions se produit, arrêtez de prendre ELUSANES ORTIE, gélule et contactez immédiatement votre médecin.
Si d'autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUSANES ORTIE, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUSANES ORTIE, gélule
·La substance active est :
Ortie dioïque (Urtica dioica L.) (extrait sec de feuille d').......................................................... 375 mg
Solvant d'extraction : eau.
Rapport drogue / extrait natif : 5-10 : 1
Pour une gélule.
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que ELUSANES ORTIE, gélule et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une gélule. Boîte de 30 ou 60 gélules en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENTLes Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENTPARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIONSite de Cahors
Le Payrat
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).