ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire
Sulfate de néomycine/Benzocaïne
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES (Code ATC: A01A).
Ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire:
Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie.
Tout antécédent d'allergie doit être signalé au praticien.
Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l'extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque éventuel de résistance.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel des aminosides est documenté: il est faible.
Il n'y pas de données concernant le passage de la benzocaïne. Cependant, compte tenu du mode d'administration, l'allaitement est possible au décours de la pose de ce bâton pour usage dentaire.
Sportifs
L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que ce médicament peut induire une réaction positive de certains tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Posologie
Un à deux bâtons par traitement.
Mode d'administration
Application locale stricte.
Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 bâtons dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.
Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les bâtons.
La forme des bâtons permet une préhension facile à l'aide d'une précelle.
Durée du traitement
Usage unique.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chirurgien dentiste ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
La substance active est:
Sulfate de néomycine ..................................................................................................................... 15400 UI
Benzocaïne ......................................................................................................................................... 5 mg
Pour un bâton dentaire.
Les autres composants sont:
Amidon de blé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de bâtons dentaires. Boîte de 50 et 200.
103-105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 ST MAUR DES FOSSES
103-105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Laboratoire ATO ZIZINE
69, rue de Wattignies
BP 50018
75560 Paris Cedex 12
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contres les infections dues aux virus. Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé « résistance » : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s‘accroît par l’usage abusif ou non approprié des antibiotiques.
Il y a risque de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder la guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si les éléments suivants ne sont pas respectés :
