Prix de EULEXINE 250 mg, comprimé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2013

Dénomination du médicament

EULEXINE 250 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EULEXINE 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EULEXINE 250 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE EULEXINE 250 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EULEXINE 250mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EULEXINE 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-androgène.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé dans certaines maladies de la prostate et des os.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EULEXINE 250 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N’utilisez jamais EULEXINE 250 mg, comprimé en cas :

·Si vous êtes allergique au flutamide ou à l’un des autres composants contenus dans Eulexine.

·En cas d’atteinte hépatique antérieure lié au flutamide.

·En cas d’insuffisance hépatique sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EULEXINE 250 mg, comprimé :

·Si vous avez ou avez eu un mauvais fonctionnement du foie. Aussi, des bilans sanguins adaptés pourront vous être prescrits avant et pendant votre traitement par Eulexine. Prévenez immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d’urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue, de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc…).

·Si vous avez un mauvais fonctionnement des reins.

·Si vous avez ou avez eu une maladie affectant le cœur et les vaisseaux sanguins.

·Si vous constatez un gonflement inhabituel des jambes et notamment des chevilles, informez-en immédiatement votre médecin.

·Si vous présentez de sévères problèmes respiratoires, si vous présentez des signes de cyanose, c'est-à-dire une coloration bleutée des ongles et lèvres, prévenez immédiatement votre médecin.

·Si vous souffrez déjà d’un diabète sucré.

Eulexine 250 mg, comprimé est indiqué uniquement chez les patients de sexe masculin.

Des mesures de contraception efficaces doivent être prises par les hommes traités par Eulexine.

Une surveillance du spermogramme sera effectuée.

Informations importantes concernant certains composants d’Eulexine :

En raison de la présence de lactose, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament sans ordonnance.

En particulier, veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez de la théophylline pour une affection respiratoire ou un médicament destiné à empêcher la formation des caillots sanguins (anticoagulant oral).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament est à utiliser strictement chez les patients de sexe masculin. Des mesures de contraception efficaces doivent être prises pendant le traitement avec Eulexine pour éviter toute exposition au médicament de la femme enceinte ou allaitante. Aucune étude n’a été menée chez la femme enceinte et allaitante. En conséquence, la possibilité qu’Eulexine nuise au fœtus en cas d’administration chez la femme enceinte ou soit présent dans le lait maternel des femmes allaitant doit être prise en compte.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est déconseillé de conduire ou d’utiliser certaines machines si vous êtes fatigué, confus ou avez des sensations vertigineuses à cause de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE EULEXINE 250 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

C'est exclusivement au médecin traitant qu'il appartient de fixer la posologie et la durée du traitement.

En général, 1 comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu.

Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE REUTILISER SANS AVIS MEDICAL
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Si vous avez l'impression que l'effet de EULEXINE 250 mg, compriméest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de EULEXINE 250 mg, comprimé que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre EULEXINE 250 mg, comprimé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EULEXINE 250 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets. Bien que ces effets indésirables ne soient pas susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une intervention médicale s’ils surviennent.

Reportez-vous au chapitre « Faites attention avec EULEXINE 250 mg, comprimé » pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.

Les effets indésirables suivants sont regroupés par fréquence de survenue :

Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10)

Fréquent (touche de 1 à 10 patients sur 100)

Peu fréquent (touche de 1 à 10 patients sur 1 000)

Rare (touche de 1 à 10 patients sur 10 000)

Très rare (touche moins de 1 patient sur 10 000)

Indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

En monothérapie

Effets indésirables très fréquemment rapportés :

·Gynécomastie (augmentation du volume des seins) et/ou sensibilité au niveau des seins galactorrhée (écoulement de lait du mamelon).

Effets indésirables fréquemment rapportés :

· Anomalie de la fonction du foie (jaunisse, démangeaisons, douleurs abdominales, fatigue et signes évoquant une grippe comme douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc.…), diarrhée, nausées, vomissements, augmentation de l’appétit, fatigue, hépatite, insomnie.

Effets indésirables rarement rapportés :

· Gonflement des bras et jambes ou d’autres parties du corps suite à une accumulation du liquide lymphatique dans les tissus, étourdissements, maux de tête, vision floue, troubles abdominaux non spécifiques, brûlures d’estomac, constipation, démangeaisons, bleus, anorexie, zona, bouffées de chaleur, œdème, faiblesse, malaise, sensation de soif, douleur dans la poitrine, syndrome de type lupus, désir sexuel diminué, réduction de la production des spermatozoïdes, anxiété, dépression.

Effets indésirables très rarement rapportés :

· Photosensibilisation, tumeurs du sein chez le patient de sexe masculin.

Effets indésirables de fréquence indéterminée rapportés ; modifications capillaires.

En association thérapeutique

Effets indésirables très fréquemment rapportés :

· Bouffées de chaleur, désir sexuel diminué, impuissance, diarrhée, nausées, vomissements.

Effets indésirables peu fréquemment rapportés :

· Hépatite, gynécomastie (augmentation du volume des seins).

Effets indésirables rarement rapportés :

· Elévation des concentrations de l’urée et de la créatinine dans le sang, diminution du nombre de globules rouges, diminution des globules blancs et diminution des plaquettes sanguines, engourdissements, nervosité, état de confusion, troubles abdominaux non spécifiques, symptômes de l’appareil urogénital, éruption cutanée, symptômes neuromusculaires, anorexie, augmentation de la tension artérielle, oèdeme, irritation au site d’injection, mauvais fonctionnement du foie, jaunisse, dépression, anxiété.

Effets indésirables très rarement rapportés :

· Diminution du nombre des globules rouges, méthémoglobinémie et sulfhémoglobinémie pouvant entrainer une cyanose (coloration bleutée des ongles et lèvres), symptômes pulmonaires comme par exemple une dyspnée, grave maladie pulmonaire comme la maladie pulmonaire interstitielle modification de la couleur des urines (couleur ambre ou vert jaune), photosensibilisation, rougeur de la peau, nécrolyse épidermique, ulcération de la peau, augmentation du taux de sucres dans le sang, aggravation d’un diabète préexistant, ictère cholestatique c’est-à-dire une jaunisse provoquée par l’absence de passage de la bile vers le tube digestif, atteinte du système nerveux suite à une insuffisance de fonctionnement du foie, destruction des cellules du foie, effet toxique sur le foie avec risque de décès.

Très rarement, le taux de sucre dans le sang peut augmenter. Si vous souffrez déjà d’un diabète sucré, une adaptation posologique par votre médecin du médicament utilisé pour le contrôler peut être nécessaire.

Si vous présentez de sévères problèmes respiratoires, prévenez immédiatement votre médecin. Des cas ont été très rarement rapportés.

Effets indésirables de fréquence indéterminée rapportés :

· Perte de la fonction rénale, inflammation des reins, diminution de l’apport sang vers le muscle cardiaque, obstruction d'un vaisseau par un caillot de sang provoquant une thrombose.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EULEXINE 250mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EULEXINE 250mg, comprimé ?

La substance active est: flutamide

Les autres composants sont : lactose, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, silice colloïdale, stéarate de magnésium

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EULEXINE 250mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîtes de 30, 60, 90 et 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MSD FRANCE

34, avenue Leonard de Vinci

92400 COURBEVOIE

Exploitant

MSD FRANCE

34, avenue Leonard de Vinci