ANSM - Mis à jour le : 11/12/2018
FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule
Fénofibrate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrate.
(C10AB05 : système cardio-vasculaire)
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
Ne prenez jamais FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule dans les cas suivants :·Insuffisance hépatique (foie).
·En association avec un autre médicament pour le cholestérol de la même classe (un fibrate).
·Sauf avis contraire de votre médecin, en association avec un autre médicament pour le cholestérol (une statine) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments) et en cas d'allaitement (voir Grossesse et allaitement).
Avertissements et précautionsMises en garde spéciales
·En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Précautions d'emploi
Sans objet.
Autres médicaments et FENOFIBRATE G GAM 200 mg, géluleVeuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, notamment si vous prenez un médicament anticoagulant, ou un autre médicament pour le cholestérol (statine).
FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementGrossesse
La prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament, il convient d'interrompre ce dernier. Contactez alors votre médecin traitant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas où ce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule contient du saccharose.Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
La posologie est d’une gélule par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le traitement s'administre en 1 prise par jour, au cours du repas, selon la prescription de votre médecin.
Durée de traitement
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique devant être prolongé et régulièrement surveillé.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
Si vous avez pris plus de FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·élévation transitoire des transaminases (enzymes du foie),
·des douleurs musculaires (avec parfois augmentation des enzymes musculaires).
Ces effets sont peu fréquents et bénins.
Si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire, contactez immédiatement votre médecin, car les problèmes musculaires peuvent être graves dans de rares cas. |
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule
Fénofibrate............................................................................................................... 200,00 mg
Pour une gélule.
Saccharose, amidon de maïs, hypromellose, laurilsulfate de sodium, diméticone (émulsion à 35 %), siméticone (émulsion à 30 %), talc.
Composition de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20, 30, 50 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
49, avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS-PERRET
17/21, rue Saint Mattieu
78550 HOUDAN
ou
ETHYPHARM INDUSTRIES
Chemin de la Poudrière
76120 Grand Quevilly
ou
ETHYPHARM INDUSTRIES
Z.I. de Saint-Arnoult
28170 Châteauneuf en Thymerais
ou
Laboratoires MACORS
ZI Plaine des Isles
rue des Caillottes
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).