ANSM - Mis à jour le : 09/06/2008
FLUDOUCIL, sirop
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUDOUCIL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDOUCIL, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE FLUDOUCIL, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUDOUCIL, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUDOUCIL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant à partir de 20 kg (soit environ 6 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDOUCIL, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FLUDOUCIL, sirop dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUDOUCIL, sirop:
Mises en garde spéciales
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
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ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL Le titre alcoolique du sirop est de 6 % soit: 0,244 g d'alcool par cuillère-mesure de 5 ml. 0,732 g d'alcool par cuillère à soupe de 15 ml. La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. |
Ce médicament contient 6 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 0,732 g par cuillère à soupe. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
·Ce médicament contient
8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) et
2,8 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml
dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
·Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient
7 mg de sodium par cuillère à soupe (15 ml) et
2,3 mg de sodium par cuillère-mesure de 5 ml.
A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
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Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre.
La codéine passe dans le lait maternel. De trop fortes doses administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certain composants de FLUDOUCIL, sirop: saccharose, alcool, sodium.
3. COMMENT PRENDRE FLUDOUCIL, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les closes au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (SOIT ENVIRON 6 ANS).
· Chez l'adulte:
1 à 2 cuillères à soupe (15 ml) par prise à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 8 cuillères à soupe (de 15 ml) par jour.
· Chez les sujets âgés et en cas d'insuffisance hépatique, consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.
· Chez l'enfant, il est recommandé d'utiliser la cuillère-mesure; la posologie est fonction du poids de votre enfant:
o Enfant de 30 à 50 kg (environ 10 à 15 ans):
2 cuillères-mesures de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser la dose de 8 cuillères-mesures graduées à 5 ml par jour.
o Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans):
1 cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 4 cuillères-mesures de 5 ml par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUDOUCIL, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUDOUCIL, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUDOUCIL, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLUDOUCIL, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUDOUCIL, sirop ?
Les substances actives sont:
Phosphate de codéine hémihydraté .................................................................................................. 0,089 g
Quantité correspondante en codéine base ......................................................................................... 0,070 g
Teinture de grindélia ........................................................................................................................ 0,400 g
Thym ............................................................................................................................................. 3,000 g
Mauve ............................................................................................................................................ 1,000 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Benzoate de sodium, sorbate de potassium, chlorure de sodium, alcool, huile essentielle de menthe déterpenée, saccharose, eau purifiée.
Titre alcoolique volumique du sirop: 6 % (V/V).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUDOUCIL, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 250 ml.
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
MEDEVA PHARMA S.A.
6, place Boulnois
75017 PARIS
Laboratoires SOPHARTEX
21, rue du Pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
