ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anti-androgène.
Il est utilisé dans certaines maladies de la prostate et des os.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé en cas:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé:
Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.
Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue, de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...) ou de cyanose (coloration bleutée des ongles et lèvres).
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
FLUTAMIDE TEVA 250 mg est indiqué uniquement chez les patients de sexe masculin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Fréquence d'administration/Durée de traitement
C'est exclusivement au médecin traitant qu'il appartient de fixer la posologie et la durée du traitement.
En général, 1 comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu.
Ne pas interrompre le traitement sans consulter votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:
Si vous avez l'impression que l'effet de FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Reportez-vous au chapitre INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.
Troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du transit, jaunisse, démangeaisons, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...).
Dans quelques cas, modification de la fonction hépatique et exceptionnellement cas d'hépatites graves.
Sensibilité au niveau des seins, gynécomastie (augmentation du volume des seins), modification du spermogramme, rares cas de photosensibilisation, anémie.
En association thérapeutique: bouffées de chaleur, diminution de la libido, impuissance.
Très exceptionnellement, des cas de tumeurs du sein ont été rapportés.
Une modification de la coloration des urines a été décrite chez certains patients.
Risque rare de méthémoglobinémie et de sulfhémoglobinémie.
Présence dans le sang de méthémoglobinémie et de sulfhémoglobine, pouvant entraîner une cyanose ( coloration bleutée des ongles et lèvres).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé ?
La substance active est:
Flutamide
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUTAMIDE TEVA 250 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89107 SENS Cedex
ou
ROTTENDORF PHARMA Gmbh
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 ENNIGERLOF
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.