ANSM - Mis à jour le : 26/04/2010
FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS URINAIRES
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est un antibiotique préconisé dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée de la femme.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet:
Mises en garde spéciales
Le traitement en prise unique de FOSFOMYCINE ACTAVIS n'est pas adapté aux cystites compliquées, ni aux infections urinaires de la femme enceinte, ni aux infections du rein, ni aux infections de la prostate chez l'homme.
La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48 heures après la prise de FOSFOMYCINE ACTAVIS. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois, passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contact avec votre médecin.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Pour des raisons d'efficacité, on préfère d'autres types de traitements dans les infections urinaires de la femme enceinte. Cependant sa prise en cours de grossesse n'expose pas à un risque pour l'enfant à naître.
Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant l'allaitement car la fosfomycine passe dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet.
Liste des excipients à effet notoire: saccharose (1,923 g par sachet).
3. COMMENT PRENDRE FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Un sachet de FOSFOMYCINE ACTAVIS en prise unique.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulés dans un demi-verre d'eau. Le prendre à distance des repas.
Durée de traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A l'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
La substance active est:
Fosfomycine trométamol ................................................................................................................... 5,631 g
Quantité correspondant à fosfomycine ................................................................................................ 3,000 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Arôme orange, saccharine sodique, saccharose, hydroxyde de calcium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet. Boîte de 1 scahet.
ACTAVIS GROUP PTC EHF
REYKJAVIKURVEGUR 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92357 LE PLESSIS ROBINSON CEDEX
SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA
VIA CAMPOBELLO 15
00040 POMEZIA (ROMA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
