Prix de GELDOLOR, gel

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ANSM - Mis à jour le : 25/08/2020

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

GELDOLOR, gel

Piment de Cayenne (extrait mou de fruit de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GELDOLOR, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GELDOLOR, gel ?

3. Comment utiliser GELDOLOR, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GELDOLOR, gel ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GELDOLOR, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les manifestations articulaires douloureuses.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

GELDOLOR, gel est indiqué chez les adultes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GELDOLOR, gel ?

N’utilisez jamais GELDOLOR, gel :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
Avertissements et précautions

Consultez votre médecin si vous êtes dans l’un des cas suivants :

Si vous souffrez de douleurs articulaires accompagnées d’un œdème, d’une rougeur ou de fièvre ;
Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament.

Ne pas avaler.

Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies.

En cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement.

Une sensation de chaleur peut survenir quelque temps après l'application du gel. Cette sensation de chaleur avec ou sans picotements peut être augmentée par l'activité physique (transpiration), l'humidité, ou par un apport externe supplémentaire de chaleur (eau chaude, les frictions de vêtements ou de bandages). Eviter toute autre source externe de chaleur (rayonnement solaire ou infrarouge, coussin chauffant…).

Dans tous les cas, le traitement doit être interrompu si la sensation de chaleur devient trop vive.

Ne pas gratter la zone où le gel est appliqué de manière à éviter toute lésion de la peau.

Eviter l'utilisation sur une surface corporelle étendue.

Bien se laver les mains avec de l'eau et du savon après usage.

Dans le cas où le gel est appliqué sur les mains, celles-ci ne seront pas lavées dans les 30 minutes suivant l'application en veillant bien à ne pas toucher les yeux, les muqueuses ou une plaie.

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, consultez votre médecin car la cause de ces troubles peut être d’origine différente.

Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Enfants et adolescents

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GELDOLOR, gelAucune interaction n’est attendue avec Geldolor, gel.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

GELDOLOR, gel avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Par mesure de précaution, en l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte ou allaitante, il est déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude portant sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été menée.

GELDOLOR, gel contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique.

3. COMMENT UTILISER GELDOLOR, gel ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’adulte.

Appliquer 2 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents.

Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Appliquer en couche mince sur la zone douloureuse et masser légèrement.

Se laver les mains avec de l’eau et du savon après chaque utilisation.

Durée de traitement

La durée de traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.

Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de GELDOLOR, gel que vous n’auriez dû

Veuillez-en informer votre pharmacien ou votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser GELDOLOR, gel

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser GELDOLOR, gel

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquemment rapportés sont :

Réaction d'allergie cutanée (érythème). Dans de tels cas, interrompre le traitement.
Possibilité de sécheresse de la peau, d'irritation, de rougeurs et d'une sensation de chaleur au point d'application. Ces réactions résultent de l'activité pharmacologique et, le plus souvent, disparaissent rapidement à l'arrêt du traitement.
Une sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaison peut également survenir, notamment durant les premiers jours de traitement.

Dans tous les cas, interrompre le traitement si les effets indésirables sont ressentis comme trop intenses.

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique et de parahydroxybenzoate de

propyle sodique, risque de réactions allergiques (éventuellement retardées).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GELDOLOR, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GELDOLOR, gel

La substance active est :

Piment de Cayenne (Capsicum frutescens L.) (extrait mou de fruit de) 1,042 g à 1,250 g

Quantité correspondant à 25 mg de capsaïcinoïdes totaux exprimés en capsaïcine.

Sur glucose liquide.

Solvant d’extraction : éthanol à 80 % (V/V)

Rapport drogue/extrait : 4-7 : 1

Pour un tube de 100 g

·Les autres composants sont :

Glycérol, copolymères d’acrylamide et d’acryloydiméthyltraurate de sodium et d’isohexadécane et de polysorbate 80, gomme xanthane, polysorbate 80, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, acide citrique monohydraté, éthanol 96 %, eau purifiée.

Qu’est-ce que GELDOLOR, gel et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel, en tubes de 70 g ou 100 g en PE/Aluminium.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques

BP 28

06511 CARROS CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques

BP 28

06511 CARROS CEDEX

Fabricant

ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques