Prix de GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion

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ANSM - Mis à jour le : 08/11/2004

GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

apport calorique glucidique (800 Kcal/l),
prévention des déshydratations intra et extra-cellulaires,
réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,
véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion dans les situations suivantes:

·Inflation hydrique (rétention d'eau),

·acidose (acidité élevée du sang) lactique,

insuffisance rénale sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion:

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ET REGULIERE.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute (ne pas dépasser 120 ml/heure).

Précautions d'emploi

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, l'acétonémie, la glycémie et la glycosurie.
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.
Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.

Précautions d'emploi de la poche

Vérifier que la solution est limpide
Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée.
Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas utiliser en série.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du malade et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse centrale.

Employer si possible un perfuseur à pompe électrique.

Pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale est située à l'entrée de l'oreillette droite.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion que vous n'auriez dû:

Des doses supérieures à celles recommandées peuvent provoquer une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et une diurèse osmotique (augmentation marquée de l'émission d'urines); le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

hyperglycémie,
polyurie (augmentation de la fréquence de l'émission d'urines) au glucose,
hyperosmolarité (augmentation de certaines caractéristiques physiques du serum),
déshydratation,
thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot sanguin qui obstrue une veine).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Avant ouverture:

·Pour les conditionnements en flacon (verre), en poche (Polypropylène/Styrène-éthylène-butadiène) et en poche (Polypropylène/SIS-polypropylène/Styrène-éthylène-butadiène):
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

·Pour le conditionnement en poche (Polyester-Polyéthylène Copolymère-Polypropylène/Styrène-éthylène-butadiène):
Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose anhydre .................................................................................................................................. 20 g

Pour 100 ml.

Glucose: 1120 mmol/l

Osmolarité: 1130 mOsm/l

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE BIOSEDRA 20 pour cent, solution injectable pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Flacon de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml ou poche de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

FRESENIUS KABI FRANCE SA