ANSM - Mis à jour le : 12/02/2014
HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon
Diiséthionate d'hexamidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?
3. COMMENT UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antiseptique de la famille des diamidines.
Ce médicament est préconisé dans le nettoyage des petites plaies superficielles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon dans les cas suivants :
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon :
·Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, ni sur une peau brûlée.
·Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
·Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'USAGE EXTERNE.
A utiliser pur, 2 à 3 fois par jour, en application locale à l'aide d'un pansement humide.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
·Réactions allergiques locales possibles (rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée).
·Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur et sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?
La substance active est :
Diiséthionate d'hexamidine ............................................................................................................... 100 mg
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Les autres composants sont :
Alcool, acétate de zinc dihydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Flacon de 75 ml.
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 Decines- CHARPIEU
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.