ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004
HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VITAMINES
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament contient des vitamines. Il est préconisé en supplémentation chez les sujets sous alimentation parentérale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable:
Mises en garde spéciales
Les vitamines A et D sont présentes dans de nombreux médicaments. Evitez de les associer à ce médicament car un surdosage en vitamine A ou D est susceptible d'entraîner des effets indésirables graves. |
Précautions d'emploi
En cas d'apport complémentaire en calcium, un contrôle de la calciurie (taux de calcium dans les urines) sera réalisé régulièrement.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament pourra être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Eviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement du fait du risque d'effet indésirable chez le nourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 à 4 ml par jour.
Mode d'administration
Voie IM ou IV (en injection lente ou en perfusion).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Tout effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?
Les substances actives sont:
Vitamine A synthétique (concentrat de) forme huileuse .................................................................. 250 000 UI
Cholécalciférol (vitamine D3) ........................................................................................................... 50 000 UI
α-Tocophérol (acetateD') (vitamine E) ................................................................................................. 0,100 g
Thiamine (chlorhydrate de) (vitamine B1) ............................................................................................ 0,100 g
Riboflavine (phosphate sodique) (vitamine B2)
Quantité exprimée en riboflavine ........................................................................................................ 0,075 g
Pyridoxine (chlorhydrate de) (vitamine B6) ......................................................................................... 0,100 g
Acide ascorbique (vitamine C) ........................................................................................................... 2,500 g
Nicotinamide (vitamine PP) ............................................................................................................... 0,500 g
Dexpanthénol ................................................................................................................................... 0,200 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Les autres composants sont:
Phosphate monosodique dihydraté, polysorbate 80, acide chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 10 ou 20 ampoules.
Boîte de 1 ou 20 flacon(s).
BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
BP 67
92302 Levallois-Perret Cedex
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET
AQUITAINE PHARM INTERNATIONAL S.A.
Avenue du Béarn
64320 IDRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.