ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire
Métronidazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATION STOMATOLOGIQUE.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Traitement local des infections canalaires après nécrose pulpaire et de leurs complications.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire en cas d'allergie aux imidazolés et aux parahydroxybenzoates.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire:
Mises en garde spéciales
Procéder à un interrogatoire à la recherche d'antécédents d'allergie éventuels.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En conséquence, le métronidazole peut être prescrit par voie locale pendant la grossesse si besoin.
Il est préférable d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Cependant, si le traitement ne peut être différé, il vous faudra surveiller le nourrisson, et arrêter l'allaitement en cas de survenue de diarrhée, de vomissements ou de refus de l'alimentation.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT UTILISER IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Après parage canalaire et persistance des signes cliniques infectieux, introduire à l'aide d'instruments rotatifs la pâte Imizine dans le canal et obturer à l'aide d'un ciment provisoire.
Réintervenir 2 à 3 jours plus tard en éliminant la pâte du canal et en procédant à l'obsturation canalaire classique.
Mode et voie d'administration
Voie exclusivement locale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire ?
La substance active est:
Métronidazole ....................................................................................................................................... 10 g
Pour 100 g de pâte pour usage dentaire.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), monostéarate de glycérol, glycérol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que IMIZINE 10 POUR CENT, pâte pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pâte pour usage dentaire. Boîte de 1 tube de 4,5 g.
103-105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 ST MAUR DES FOSSES
103-105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
LABORATOIRE ATO ZIZINE
69, RUE DE WATTIGNIES - BP 18
75560 PARIS CEDEX 12
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.