Prix de LACRISERT, insert ophtalmique

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ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012

LACRISERT, insert ophtalmique

Hydroxypropylcellulose

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que LACRISERT, insert ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRISERT, insert ophtalmique ?

3. Comment utiliser LACRISERT, insert ophtalmique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACRISERT, insert ophtalmique ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE LACRISERT, insert ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des formes sévères du syndrome de l'œil sec, en particulier lorsqu'un traitement adéquat par les larmes artificielles s'est avéré insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRISERT, insert ophtalmique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais LACRISERT, insert ophtalmique dans les cas suivants :

Antécédents allergiques à l'hydroxypropylcellulose (ou sensibilisation de groupe).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LACRISERT, insert ophtalmique :

Mise en garde

Pour l'insertion et le retrait de LACRISERT, se conformer aux instructions de la notice explicative illustrée; lors de la première prescription s'y exercer au cabinet de l'ophtalmologiste sous sa supervision.

Précautions d'emploi

·Les applicateurs (stériles avant la première utilisation) doivent être nettoyés entre chaque usage, par lavage de leur extrémité à encoche sous eau courante, pendant au moins 30 secondes.

·En cas de gêne, s'assurer que LACRISERT est bien inséré dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, au dessous de la base du tarse; si la gêne persiste, retirer LACRISERT et consulter un ophtalmologiste.

Le déplacement de l'insert est possible lorsque l'œil a été frotté. Malgré une insertion correcte, le déplacement, voir l’expulsion, sont possibles chez les malades dont le cul-de-sac conjonctival est peu profond.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours, y compris ceux obtenus sans ordonnance, à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Chez les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines, l'attention doit être appelée sur le brouillard visuel que peut occasionner ce produit.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LACRISERT, insert ophtalmique ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

LACRISERT doit être placé, à l'aide de l'applicateur, dans le cul de sac conjonctival inférieur au-dessous de la base du tarse.

Lors de la première prescription, se familiariser au cabinet de l'ophtalmologiste avec l'insertion et le retrait (cf notice explicative illustrée).

Opérer dans des conditions d'hygiène parfaites; veiller en particulier:

·à décontaminer l'applicateur sous eau courante pendant 30 secondes à chaque opération

·à garder l'étui de l'applicateur très propre.

La posologie doit être spécifiquement adaptée à chaque cas et rester très flexible:

1 insert dans chaque œil par 24 h, à renouveler 1 ou 2 fois si nécessaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LACRISERT, insert ophtalmique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

·Vision trouble: le film lacrymal créé par la dissolution de LACRISERT est plus épais que le film normal.

·Perception de la présence de l'insert (sensation de corps étranger, "inconfort" visuel).

·La dissolution parfois incomplète de LACRISERT entraîne la formation de débris provoquant irritation et trouble visuel.

·Sont possibles, mais plus rarement: photophobie, œdème des paupières, hyperhémie conjonctivale, cils collés et raides, larmoiement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LACRISERT, insert ophtalmique ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LACRISERT, insert ophtalmique après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LACRISERT, insert ophtalmique ?

La substance active est :

Hydroxypropylcellulose ........................................................................................................................ 5 mg

Pour un insert ophtalmique.

Les autres composants sont :

Sans objet.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que LACRISERT, insert ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d’un insert ophtalmique de 5 mg, étui de 60 inserts.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent