Prix de LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante

P = prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

Dénomination du médicament

LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistanteLansoprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC03

Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac.

Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE CRISTERS pour les indications suivantes :

·Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.

·Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux).

·Prévention de l'œsophagite par reflux.

·Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.

·Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie.

·Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation).

·Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Votre médecin peut avoir prescrit LANSOPRAZOLE CRISTERS pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice. Suivez les indications de votre médecin pour prendre votre médicament.

Vous devez vous adresser à votre médecin, si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante ?

Ne prenez jamais LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante :

• si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante.

·Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut qu'il doive ajuster la posologie.

·Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen complémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.

·Si une diarrhée survient pendant le traitement avec LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg gélule gastro-résistante, contactez votre médecin immédiatement; en effet, LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg gélule gastro-résistante a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.

·Si votre médecin vous a prescrit LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante en plus d'autres médicaments destinés au traitement de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments.

·Si vous prenez LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg gélule gastro-résistante au long cours (plus d'un an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.

• Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LANSOPRAZOLE CRISTERS :

osi vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous prenez du lansoprazole dans le cadre d’un traitement au long cours. Comme tous les agents diminuant l’acidité, le lansoprazole peut entrainer une diminution de l’absorption de la vitamine B12,

osi vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

os’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à LANSOPRAZOLE CRISTERS réduisant l’acide gastrique.

·Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par LANSOPRAZOLE CRISTERS. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que LANSOPRAZOLE CRISTERS, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant une ou plusieurs des substances actives suivantes, car LANSOPRAZOLE CRISTERS peut modifier les propriétés de ces médicaments :

• les inhibiteurs de protéases tels que l’atazanavir, le nelfinavir (médicaments destinés au traitement du virus du SIDA),

·kétoconazole, itraconazole, posaconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections),

·digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques),

·théophylline (utilisée pour traiter l'asthme),

·tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe),

·fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques),

·anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides),

·sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères),

·Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère),

• méthotrexate (utilisé pour traiter des maladies rhumatologiques comme la polyarthrite rhumatoïde ou certains cancers),
• cyanocobalamine (vitamine B12): la prise prolongée (sur plusieurs années) de lansoprazole peut conduire à un déficit en vitamine B12,
• inhibiteurs des tyrosine-kinases (utilisés pour traiter certains cancers),
• mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejet d'organe),
• ulipristal (contraceptif d'urgence),
• warfarine (médicament utilisé pour prévenir la coagulation du sang).

LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons

Pour de meilleurs résultats, prenez LANSOPRAZOLE CRISTERS au moins 30 minutes avant un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent parfois chez les patients prenant LANSOPRAZOLE CRISTERS. Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre vigilance peut être réduite.

Vous seul êtes responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces effets ou de ces effets indésirables, la prise de ce médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité.

La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.

Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.

Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez la gélule avec un verre d'eau. Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre médecin peut vous conseiller d'autres façons de prendre le médicament. N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.

Si vous prenez LANSOPRAZOLE CRISTERS une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez LANSOPRAZOLE CRISTERS dès que vous vous levez le matin.

Si vous prenez LANSOPRAZOLE CRISTERS deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.

La posologie de LANSOPRAZOLE CRISTERS dépend de votre état pathologique. Les posologies usuelles de LANSOPRAZOLE CRISTERS pour les adultes figurent ci-dessous. Votre médecin pourra parfois vous prescrire une posologie différente et vous indiquera la durée du traitement.

Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, parlez-en à votre médecin. Si vos symptômes ne sont pas soulagés dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.

Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines.

Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.

Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux) : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.

Prévention à long terme de l'œsophagite par reflux : une gélule de 15 mg chaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.

Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours généralement pendant 7 jours.

Les associations antibiotiques recommandées sont :

·LANSOPRAZOLE CRISTERS 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg.

·LANSOPRAZOLE CRISTERS 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg.

Si vous êtes traité pour une infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respectez les heures de prise et ne manquez aucune prise.

Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti -inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.

Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse à LANSOPRAZOLE CRISTERS, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.

Utilisation chez les enfants

LANSOPRAZOLE CRISTERS ne doit pas être administré chez les enfants.

Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres gélules.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante

En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• maux de tête, sensation vertigineuse
• diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées, vomissements, flatulences, sécheresse ou douleur de bouche/gorge

·éruption cutanée étendue, démangeaisons

·perturbation du bilan hépatique (foie)

• polypes bénins dans l'estomac

·fatigue

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

·dépression

·douleur musculaire ou articulaire

·rétention hydrique ou œdème

·modifications de la formule sanguine

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

·fièvre

·agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges

·altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite)

·réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et sudation excessive

·photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV)

·chute des cheveux

·fourmillements (paresthésie), tremblements

·anémie (pâleur)

·problèmes rénaux

·pancréatite

• hépatite (pouvant se manifester par une coloration jaune de la peau ou des yeux),
• gonflement des seins chez les hommes, impuissance

·candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons)

• angioœdème ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d’angioœdème, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer
• Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

·hypersensibilité sévère y compris état de choc. Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée étendue, œdème et parfois chute de tension

·inflammation de la bouche (stomatite)

·colite (inflammation intestinale)

·modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang

·réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation

·très rarement LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante peut provoquer une baisse du nombre des globules blancs qui peut altérer la résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des globules blancs (agranulocytose)

Fréquence non connue

• Si vous prenez LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg gélule gastro-résistante pendant plus de 3 mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
• éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Conserver les plaquettes dans le conditionnement extérieur d’origine, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante

• La substance active est :

Lansoprazole.................................................................................................................. 15 mg

Pour une gélule gastro-résistante.

• Les autres composants sont :

Sphères de sucre (contenant notamment du saccharose et de l'amidon de maïs), laurylsulfate de sodium, méglumine, mannitol (E 421), hypromellose, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), macrogol 6000, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171), talc.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104).

Qu’est-ce que LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules gastro-résistantes, chaque gélule contient des microgranules sphériques gastro-résistants blanc ou presque blancs.

Boîte de 7, 14, 15, 28, 30, 45, 50, 56, 60 ou 90 gélules sous plaquettes ou en flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CRISTERS

22 QUAI GALLIENI

92150 SURESNES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CRISTERS

22 QUAI GALLIENI

92150 SURESNES

Fabricant

LABORATORIOS LICONSA S.A.

AVDA. MIRALCAMPO, N°7

POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO

19200 AZUQUECA DE HENARES, GUADALAJARA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).