ANSM - Mis à jour le : 16/02/2018
LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistanteLansoprazole Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Le principe actif de LANSOPRAZOLE LICONSA est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac.
Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE LICONSA pour les indications suivantes :·Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux).
·Prévention de l'œsophagite par reflux.
·Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
·Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie.
·Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation).
·Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Votre médecin peut avoir prescrit LANSOPRAZOLE LICONSA pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice. Suivez les indications de votre médecin pour prendre votre médicament.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante :·si vous prenez un médicament contenant la substance active atazanavir (pris dans le traitement du Sida).
Avertissements et précautionsAvant de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin si :
·Vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut qu'il doive ajuster la posologie.
Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen complémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
·Une diarrhée survient pendant le traitement avec LANSOPRAZOLE LICONSA 15mg, gélule gastro-résistante, contactez votre médecin immédiatement ; en effet, LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
·Votre médecin vous a prescrit LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante en plus d'autres médicaments destinés au traitement de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments.
·La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
·Vous prenez LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante au long cours (plus d’un an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.
·Il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante réduisant l’acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devez peut-être arrêter votre traitement par LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
·Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistanteInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant une ou plusieurs des substances actives suivantes, car LANSOPRAZOLE LICONSA peut modifier les propriétés de ces médicaments :
·millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).
LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissonsPour de meilleurs résultats, prenez LANSOPRAZOLE LICONSA au moins 30 minutes avant un repas.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesDes effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent parfois chez les patients prenant LANSOPRAZOLE LICONSA. Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre vigilance peut être réduite.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces effets ou de ces effets indésirables, la prise de ce médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité.
La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.
Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose.Si un médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule avec un verre d'eau. Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre médecin peut vous conseiller d'autres façons de prendre le médicament. N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE LICONSA une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez LANSOPRAZOLE LICONSA dès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE LICONSA deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.
La posologie de LANSOPRAZOLE LICONSA dépend de votre état pathologique. Les posologies usuelles de LANSOPRAZOLE LICONSA pour les adultes figurent ci-dessous. Votre médecin pourra parfois vous prescrire une posologie différente et vous indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, parlez-en à votre médecin. Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines.
Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux) : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Prévention à long terme de l'œsophagite par reflux : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
·LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg.
Si vous êtes traité pour une infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respecter les heures de prise et ne manquez aucune prise.
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse à LANSOPRAZOLE LICONSA, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.
Utilisation chez les enfantsEn l'absence de données cliniques suffisantes, l'utilisation de LANSOPRAZOLE LICONSA n'est pas recommandée chez l'enfant.
Le traitement chez les nourrissons de moins de 1 an doit être évité, les données cliniques disponibles n’ayant pas démontré d’effet bénéfique du lansoprazole dans le traitement du reflux gastro-œsophagien.
Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû :Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE LICONSA que vous n'auriez dû, demandez rapidement conseil à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante :Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres gélules. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante :En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants sont fréquents (surviennent chez plus d'1 patient sur 100) :·modifications de la formule sanguine.
Les effets indésirables suivants sont rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 1000) :·fièvre,
·agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges,
·altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite),
·réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et sudation excessive,
·photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV),
·chute des cheveux,
·fourmillements (paresthésie), tremblements,
·anémie (pâleur),
·problèmes rénaux,
·pancréatite,
·hépatite, ictère et jaunisse,
·gonflement des seins chez les hommes, impuissance,
·candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons),
·œdème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d'œdème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Les effets indésirables suivants sont très rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 10000) :·hypersensibilité sévère y compris état de choc. Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée étendue, œdème et parfois chute de tension,
·inflammation de la bouche (stomatite),
·colite (inflammation intestinale),
·modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang,
·réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation,
·très rarement LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante peut provoquer une baisse du nombre des globules blancs qui peut altérer la résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des globules blancs (agranulocytose).
Fréquence inconnue·éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires,
·Si vous prenez LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante pendant plus de 3 mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
·Hallucinations visuelles
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur sur le blister ou la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.
Conserver les plaquettes thermoformées dans le conditionnement extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LANSOPRAZOLE LICONSA 15 mg, gélule gastro-résistante
Lansoprazole................................................................................................................... 15 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Sphères de sucre (contenant notamment du saccharose et de l’amidon de maïs), laurylsulfate de sodium, méglumine, mannitol (E421), hypromellose, copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1 :1), macrogol 6000, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), talc.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104).
Ce médicament se présente sous forme de gélules gastro-résistantes, chaque gélule contient des microgranules sphériques gastro-résistants blancs ou presque blancs.
Boîte de 7, 14, 15, 28, 30, 45, 50, 56, 60 ou 90 gélules sous plaquettes ou en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATORIOS LICONSA S.A.GRAN VIA CARLOS III, 98-708028 BARCELONAESPAGNEExploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATORIOS LICONSA S.A.GRAN VIA CARLOS III, 98-708028 BARCELONAESPAGNE LABORATORIOS LICONSA S.A.AVDA. MIRALCAMPO, N°7
POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO
19200 AZUQUECA DE HENARES, GUADALAJARA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
