ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible
Lansoprazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le principe actif du LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent l'acidité sécrétée par l'estomac.
·Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie.
Il se peut que votre médecin ait prescrit Lansoprazole comprimé orodispersible pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice. Suivez les indications de votre médecin.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible :·si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l’un des composants contenus dans LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible.
·si vous prenez un médicament contenant le principe actif atazanavir (pris dans le traitement du Sida).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible :Avertissez votre médecin en cas de maladie hépatique grave. Il se peut que le médecin doive ajuster la posologie.
Il se peut que votre médecin fasse pratiquer ou ait fait pratiquer un examen supplémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
·Si des diarrhées surviennent pendant le traitement avec LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible, contactez votre médecin immédiatement, car LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
·Si votre médecin vous a prescrit LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible en plus d’autres médicaments destinés au traitement des infections à Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments.
·Si vous prenez LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible sur du long terme (plus qu’1 an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait.
·L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
·L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
EnfantsEn l’absence de données cliniques suffisantes, l’utilisation de LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible n’est pas recommandée chez l’enfant. Le traitement des enfants de moins d’un an doit être évité car les données disponibles n’ont pas montré d’effets bénéfiques dans le traitement du reflux gastro-oesophagien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
En particulier, indiquez à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l'un des principes actifs suivants, car Lansoprazole comprimé orodispersible peut modifier leurs propriétés:
·Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, prendre LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible au moins 30 minutes avant un repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou s'il existe une probabilité pour que vous soyez enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables tels que la somnolence, les vertiges, la fatigue et les troubles visuels, surviennent parfois chez les patients prenant LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible. Attention, si de tels effets indésirables apparaissent, votre capacité à réagir peut se retrouver réduite.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces effets ou de ces effets indésirables, la prise de médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité.
La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.
Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
En cas de doute, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible:
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible contient de l'aspartame. L'aspartame est une source de phénylalanine, qui peut être dangereuse pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Votre médecin pourrait vous indiquer de prendre le comprimé avec une seringue, si vous rencontrez de sérieuses difficultés à l’avaler.
Les indications suivantes doivent êtres suivies si le comprimé est administré avec une seringue : Il est important de tester avec précaution l’adéquation de la seringue choisie.
·Oter le piston de la seringue (une seringue d’au moins 5 ml pour le comprimé 15 mg).
·Mettre le comprimé dans le corps de la seringue.
·Remettre le piston sur la seringue.
·Pour le comprimé 15 mg : mettre 4 ml d’eau du robinet dans la seringue.
·Retourner la seringue et faire pénétrer 1 ml d’air supplémentaire.
·Secouer doucement la seringue pendant 10-20 secondes jusqu’à ce que le comprimé soit dissout.
·Le contenu peut être vidé directement dans la bouche.
·Remplir à nouveau la seringue avec 2-5 ml d’eau du robinet afin de rincer les restes de la seringue dans la bouche.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible dès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible deux fois par jour, prenez la première dose le matin, puis la seconde dose le soir.
La posologie de lansoprazole comprimé orodispersible dépend de votre état pathologique. Les posologies usuelles pour les adultes figurent ci-dessous.
Votre médecin vous prescrira parfois une dose différente et vous indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides : un comprimé orodispersible 15 mg ou 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si les symptômes persistent, indiquez-le à votre médecin. Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Traitement de l’ulcère duodénal : un comprimé orodispersible 30 mg chaque jour pendant 2 semaines
Traitement de l’ulcère gastrique : un comprimé orodispersible 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
Traitement de l’inflammation de l’oesophage (oesophagite par reflux) : un comprimé orodispersible 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
Prévention à long terme de l’oesophagite par reflux : un comprimé orodispersible 15 mg chaque jour, il se peut que votre médecin ajuste votre posologie à un comprimé orodispersible 30 mg chaque jour.
Traitement de l’infection à Helicobacter pylori : la posologie usuelle est un comprimé orodispersible 30 mg en association à deux antibiotiques différents le matin et un comprimé orodispersible 30 mg en association à deux antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
·30 mg de Lansoprazole comprimé orodispersible avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg
·30 mg de Lansoprazole comprimé orodispersible avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Si vous êtes traité pour une infection en cas d’ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l’infection est traitée avec succès. Pour une meilleure efficacité, respectez les heures de prise de votre médicament et ne manquez aucune prise.
Traitement des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu: un comprimé de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Prévention des ulcères duodénal ou gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu : un comprimé de 15 mg chaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à un comprimé de 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux comprimés de 30 mg par jour pour commencer, puis selon la manière dont vous répondez à LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible, votre médecin pourra décider d’ajuster la dose.
Enfant : LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ne doit pas être administré chez les enfants.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, parlez-en à votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû :Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez du, demandez rapidement conseil à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible :Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu’il ne soit presque temps de prendre la dose suivante.
Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres comprimés.
Ne prenez pas une double dose pour compenser un comprimé oublié.
Si vous arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible :En cas d’amélioration des symptômes, n’arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants sont fréquents (survient chez 1 à 10 patients sur 100) :·maux de tête, somnolence,
·diarrhées, constipation, douleurs d’estomac, nausées, ballonnements, sècheresse ou douleur de bouche/gorge,
·éruption cutanée, démangeaisons,
·perturbation du bilan hépatique (foie),
·fatigue.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (survient chez 1 à 10 patients sur 1000) :·dépression,
·douleur musculaire ou articulaire,
·rétention hydrique ou œdème,
·modifications de la formule sanguine.
Les effets indésirables suivants sont rares (survient chez 1 à 10 patients sur 10 000) :·fièvre,
·agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges,
·altération du goût, perte d’appétit, inflammation de la langue (glossite),
·réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et sudation,
·photosensibilité (forte réaction cutanée lors d’une exposition au soleil et aux UV),
·chute des cheveux,
·fourmillements (paresthésie), tremblements,
·anémie (pâleur),
·problèmes rénaux,
·pancréatite,
·hépatite, ictère et jaunisse,
·gonflement des seins chez les hommes, impuissance,
·candidose (infection de la peau ou des muqueuses due des champignons),
·œdème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d’œdème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Les effets indésirables suivants sont très rares (survient chez moins de 1 patient sur 10 000) :·hypersensibilité sévère y compris l’état de choc. Les symptômes d’hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée, œdème et parfois chute de tension,
·inflammation de la bouche (stomatite),
·colite (inflammation intestinale),
·modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang,
·réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation.
·très rarement LANSOPRAZOLE TEVA peut provoquer une baisse du nombre de leucocytes qui peut altérer la résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d’infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Fréquence indéterminée :·Modification du taux de magnésium dans le sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne pas utiliser LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les plaquettes. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible ?
La substance active est sont:
Lansoprazole ..................................................................................................................................... 15 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Les autres composants sont:
Sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), Hypromellose, Talc, Carbonate de magnésium, Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), Citrate de triéthyle, Dioxyde de titane (E 171), Silice colloïdale anhydre, Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Aspartame, Arôme fraise, Stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé rond, plat à bord biseautés, de couleur blanc à blanc cassé, gravé « 15 » sur une face et lisse de l'autre. Chaque comprimé orodispersible contient des granules gastrorésistants de couleur blanc à gris.
LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible est disponible en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/OPA) en boites de:
1, 7, 14, 28, 30, 30 (3x10), 50, 56, 98 et 100 comprimés orodispersibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
TEVA SANTE
IMMEUBLE PALATIN 1
1, COURS DU TRIANGLE
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
ou
TEVA CZECH INDUSTRIES SRO
OSTRAVSKA 29, C.P. 305
747 70 OPAVA, KOMAROV
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
