Prix de LAURETTE, comprimé enrobé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008

Dénomination du médicament

LAURETTE, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LAURETTE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAURETTE, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE LAURETTE, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LAURETTE, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LAURETTE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Progestatifs et estrogènes, associations fixes.

Indications thérapeutiques

Laurette est un contraceptif oral combiné. Laurette s'utilise pour prévenir une grossesse.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAURETTE, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LAURETTE, comprimé enrobé dans les cas suivants :

Si vous souffrez ou avez souffert précédemment de troubles de la circulation sanguine : en particulier, pathologies associées à une thrombose (formation d'un caillot de sang) dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire), du cœur (crise cardiaque), ou d'autres parties du corps;
Si vous présentez ou avez présenté auparavant une pathologie pouvant être un signe précurseur d'une crise cardiaque (par exemple angine de poitrine ou douleur au niveau de la poitrine);
Si vous présentez ou si vous avez présentez un accident vasculaire cérébral (thrombose du cerveau);
Si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine, éventuellement héréditaire;
Si vous avez des antécédents de migraine s'accompagnant par exemple de symptômes visuels, de difficultés d'élocution ou de faiblesse ou de picotements dans n'importe quelle partie du corps;
Si vous êtes atteinte de diabète sucré avec lésions vasculaires, d'hypertension artérielle sévère;
Si vous souffrez ou avez souffert d'une pancréatite (inflammation du pancréas) associée à un taux élevé de graisses dans le sang;
Si vous êtes atteinte d'ictère (coloration jaune de la peau) ou d'une pathologie hépatique sévère;
Si vous avez ou avez eu un cancer susceptible de se développer sous l'influence des hormones sexuelles (par exemple cancer du sein ou des organes génitaux);
Si vous avez ou avez eu une tumeur bénigne ou maligne du foie;
Si vous souffrez de saignements génitaux ou d'une absence de règles inexpliqués;
Si vous présentez une hypersensibilité (allergie) à l'un des composants de Laurette.

Si l'une de ces pathologies apparaît pour la première fois alors que vous utilisez la pilule, cessez immédiatement de la prendre et consultez votre médecin. Entre-temps, utilisez une méthode contraceptive non hormonale.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LAURETTE, comprimé enrobé :

Mises en garde spéciales

L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné peut être déconseillée dans les situations mentionnées ci-dessous. Si l'une de ces situations vous concerne, veuillez demander conseil à votre médecin avant de prendre Laurette.

Si vous fumez;
si vous êtes diabétique;
si vous présentez un excédent pondéral;
si vous souffrez d'hypertension;
si vous êtes atteinte d'une maladie des valvules cardiaques ou d'un certain trouble du rythme cardiaque;
si vous présentez une inflammation des veines (phlébite superficielle);
si vous avez des veines variqueuses;
si l'un de vos proches parents a eu une thrombose, une crise cardiaque ou une attaque;
si vous souffrez de migraine;

·si vous souffrez d'épilepsie;
si vous ou l'un de vos proches parents présente ou a présenté une concentration sanguine anormalement élevée en cholestérol ou en triglycérides (graisses);

si l'une de vos proches parentes a eu un cancer du sein;
si vous souffrez d'une maladie du foie ou de la vésicule biliaire;
si vous êtes atteinte de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin);
si vous souffrez de lupus érythémateux systémique (maladie qui affecte la peau sur l'ensemble du corps);
si vous êtes atteinte de syndrome urémique hémolytique (trouble de la coagulation du sang induisant une insuffisance rénale);
si vous êtes atteinte d'anémie falciforme;
si vous souffrez d'une pathologie qui est apparue pour la première fois ou s'est aggravée pendant une grossesse ou lors d'utilisation antérieure d'hormone sexuelles;
si vous souffrez ou avez souffert de chloasma (taches pigmentées de couleur jaune brunâtre sur la peau, en particulier au niveau du visage). Il est alors recommandé d'éviter les expositions au soleil et aux UV sous traitement.

Si l'une de ces pathologies apparaît pour la première fois, réapparaît ou s'aggrave alors que vous utilisez la pilule, vous devez contacter votre médecin.

Laurette, comme toutes les pilules contraceptives, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ni contre les autres maladies sexuellement transmissibles.

Une thrombose peut quelquefois survenir au niveau des veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). La thrombose veineuse profonde est une maladie rare. Le risque de thrombo-embolie veineuse est plus important au cours de la première année d'utilisation de la pilule.

Des caillots de sang peuvent également, bien que très rarement, parvenir dans les vaisseaux sanguins du cœur (provoquant une crise cardiaque) ou du cerveau (provoquant une attaque encore appelée un accident vasculaire cérébral). Encore plus rarement, des caillots de sang peuvent parvenir au niveau du foie, de l'intestin, du rein ou de l'œil.

Le risque de crise cardiaque ou d'attaque augmente avec l'âge. Si vous fumez, il augmente également, et cela proportionnellement à votre consommation de tabac.

Si vous prenez la pilule, vous devez cesser de fumer, surtout si vous avez plus de 35 ans.

Le risque de thrombose veineuse profonde est momentanément accru lors d'une intervention chirurgicale ou d'une immobilisation (par exemple si vous avez une ou les deux jambes dans le plâtre ou dans une attelle). Chez les femmes qui prennent la pilule, ce risque peut être encore plus important. Signalez à votre médecin que vous prenez la pilule suffisamment longtemps avant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale programmée.

En raison de la présence de lactose (35 mg par comprimé), ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions particulières d'emploi

Un examen médical est nécessaire avant et en cours de traitement. Les contrôles porteront essentiellement sur: poids, tension artérielle, seins, utérus, frottis cervico-vaginaux et dosage sanguin.

Des saignements entre les règles peuvent apparaître, plus particulièrement pendant les premiers mois d'utilisation. Ils cessent en général spontanément et il n'y a pas lieu d'interrompre le traitement. Si ces saignements persistent ou apparaissent pour la première fois après une utilisation prolongée, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Un certain nombre de médicaments peuvent empêcher la pilule d'agir efficacement.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament notamment des médicaments utilisés pour le traitement de l'épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate); de la tuberculose (par exemple rifampicine, rifabutine) et de l'infection par le VIH (par exemple ritonavir); certains antibiotiques (par exemple pénicillines, tétracyclines, griséofulvine) utilisés contre d'autres maladies infectieuses et un remède phytopharmaceutique, le millepertuis (principalement utilisé pour le traitement de l'humeur dépressive). La pilule peut également interférer avec l'activité d'autres médicaments en l'augmentant ou en la diminuant (tels que respectivement la ciclosporine et le lamotrigine). Demandez toujours conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament en plus de Laurette.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de grossesse, ce médicament n'a pas lieu de vous être prescrit.

La découverte d'une grossesse sous pilule ne nécessite pas une interruption de la grossesse. Dans ce cas, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de se conformer à ses recommandations.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'utilisation de Laurette est déconseillée pendant l'allaitement maternel.

Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse ou d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : lactose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE LAURETTE, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration

1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs, sans oubli, avec un arrêt de 7 jours entre deux plaquettes.

La plaquette de Laurette contient 21 comprimés. Chaque comprimé de la plaquette est marqué avec le jour de la semaine où il doit être pris. Prenez votre comprimé à peu près à la même heure chaque jour, avec un peu de liquide si nécessaire. Suivez le sens des flèches jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité des 21 comprimés. Au cours des 7 jours suivants, ne prenez pas de comprimés. Un saignement apparaîtra au cours de ces 7 jours (hémorragie de privation). Il débute habituellement deux à trois jours après la prise du dernier comprimé de Laurette. Entamez la plaquette suivante le 8^ème jour, même si les saignements persistent. Ceci signifie que vous devez toujours entamer une nouvelle plaquette le même jour de la semaine, et également que votre hémorragie de privation surviendra à peu près au même moment chaque mois.

Quand entamer votre première plaquette de Laurette ?

Si vous n'avez utilisé aucun contraceptif hormonal au cours du dernier mois

Commencez à prendre Laurette le premier jour de vos règles.

Si vous preniez précédemment une autre contraception hormonale combinée (pilule combinée, anneau vaginal ou dispositif transdermique)

Vous pouvez commencer à prendre Laurette le lendemain de la prise du dernier comprimé de votre plaquette de pilules actuelle (c'est-à-dire sans aucune interruption des comprimés) ou après le retrait de l'anneau vaginal ou du dispositif transdermique. Si votre plaquette de pilules actuelle contient également des comprimés inactifs, vous pouvez débuter Laurette le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (si vous ne savez pas lequel c'est, interrogez votre médecin ou votre pharmacien).

Si vous preniez précédemment une pilule contenant uniquement des progestatifs (micropilule).

Vous pouvez cesser de prendre la micropilule n'importe quand et commencer à prendre Laurette le lendemain à la même heure. Mais il vous faudra recourir à une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) si vous avez des rapports sexuels pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.

Si vous utilisiez précédemment un contraceptif injectable, un implant contraceptif ou un dispositif intra-utérin libérant des progestatifs

Commencez à prendre Laurette le jour où devrait avoir lieu votre prochaine injection ou le jour du retrait de l'implant ou du dispositif intra-utérin. Mais il vous faudra recourir à une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) si vous avez des rapports sexuels pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.

Après une fausse couche, un avortement ou un accouchement: demandez conseil à votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LAURETTE, comprimé enrobé que vous n'auriez dû : si vous avez pris plusieurs comprimés à la fois, il est possible que vous souffriez de nausées, de vomissements ou de saignements génitaux. Demandez conseil à votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LAURETTE, comprimé enrobé :

Si vous prenez un comprimé avec un retard de moins de 12 heures, la fiabilité de la pilule persiste. Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.

Si vous prenez un comprimé avec un retard de plus de 12 heures, la fiabilité de la pilule peut se trouver diminuée. Plus vous avez oublié de comprimés consécutifs, plus important est le risque de diminution de l'effet contraceptif. Vous courez un risque particulièrement important de devenir enceinte si vous oubliez des comprimés au début ou à la fin de la plaquette. Par conséquent, vous devez vous conformer aux instructions qui suivent (voir également le diagramme ci-dessous).

Oubli de plusieurs comprimés d'une plaquette: demandez conseil à votre médecin.

Si vous souffrez de problèmes gastro-intestinaux (par exemple vomissements, forte diarrhée)

Si vous vomissez ou avez une forte diarrhée, il est possible que les ingrédients actifs de votre comprimé de Laurette n'aient pas été entièrement absorbés. Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé, c'est comme si vous aviez oublié un comprimé. Par conséquent, suivez les recommandations en cas d'oubli d'un comprimé. Si vous souffrez d'une forte diarrhée, contactez votre médecin

Si vous souhaitez retarder vos règles ou changer le jour du début de vos règles : demandez conseil à votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LAURETTE, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Certains effets indésirables relativement rares doivent faire arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin : (voir Mises en garde spéciales)

maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire;
maux de tête importants et inhabituels, survenue ou aggravation de migraines;
vertiges;
troubles de la vision;
aggravation de l'épilepsie;
jaunisse, affection bénigne du foie.

Certains effets indésirables peuvent survenir et nécessiter un changement de contraception :

écoulement au niveau des seins;
apparition de taches brunes sur le visage;
mastopathie (tumeur bénigne des seins), douleur des seins.

D'autres effets indésirables ne nécessitent pas d'arrêter le traitement. Il faut néanmoins avertir votre médecin :

nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée;
maux de tête;
rétention d'eau, prise ou perte du poids;
tension des seins et augmentation du volume des seins;
jambes lourdes;
diminution ou augmentation de la libido (modification du désir sexuel), irritabilité (trouble de l'humeur ou humeur dépressive);
intolérance aux lentilles de contact;
éruptions cutanées, urticaire, certaines maladies de la peau (érythème nodulaire ou érythème polyforme);
réactions d'hypersensibilité;
pertes vaginales;
troubles menstruels.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LAURETTE, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LAURETTE, comprimé enrobé ?

Les substances actives sont :

Lévonorgestrel ................................................................................................................. 100 microgrammes

Ethinylestradiol ................................................................................................................. 20 microgrammes

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, povidone, stéarate de magnésium.

Enrobage : saccharose, povidone, macrogol 6000, carbonate de calcium, talc, cire de montanglycol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LAURETTE, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?