ANSM - Mis à jour le : 21/11/2019
LINCOCINE 500 mg, gélule Lincomycine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LINCOCINE 500 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LINCOCINE 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre LINCOCINE 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINCOCINE 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINCOCINE 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Lincosamides, code ATC : J01FF02. (J : anti-infectieux)
Antibiotique de la famille des Lincosamides.
Ce médicament est actif contre certaines infections sévères, dues aux germes définis comme sensibles dans leurs manifestations :
·oto-rhino-laryngologiques,
·broncho-pulmonaires,
·stomatologiques (infections de la muqueuse buccale),
·cutanées,
·génitales,
·ostéo-articulaires,
·abdominales post-chirurgicales,
·septicémiques (infections généralisées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LINCOCINE 500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LINCOCINE 500 mg, gélule :·si vous êtes allergique à la lincomycine ou à la clindamycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LINCOCINE 500 mg, gélule.
Avertissements
En cas de diarrhées importantes, pendant ou après le traitement par la lincomycine, le signaler sans délai au médecin traitant.
Pendant le traitement par LINCOCINE 500 mg, gélule, prévenez immédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit :
·Réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée, érythème polymorphe).
Il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, brusque gonflement du visage et du cou, éruption cutanée sévère. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre LINCOCINE 500 mg, gélule car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement votre médecin.
En cas de survenue d’un décollement de la peau pouvant s’étendre sur une grande surface du corps, d’une éruption cutanée se généralisant à tout le corps avec des boutons cutanés surélevés, et accompagnée de fièvre, ou d’une inflammation de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en « cocarde », prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l’arrêt du traitement ; ces réactions vont contre-indiquer toute nouvelle administration de lincomycine (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Précautions
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique (maladie des reins ou du foie), d'antécédents allergiques ou colitiques (diarrhées importantes) ou d'asthme, prévenir votre médecin traitant.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et LINCOCINE 500 mg, géluleAFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l’érythromycine, les topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, par exemple l’érythromycine.
LINCOCINE 500 mg, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéGrossesseIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
AllaitementSi vous prenez LINCOCINE, l'allaitement est contre-indiqué durant le traitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesAucune étude n'a été menée pour déterminer l'effet de la lincomycine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LINCOCINE 500 mg, gélule contient du lactose.3. COMMENT PRENDRE LINCOCINE 500 mg, gélule ?
PosologieSe conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Adulte : 3 à 4 gélules par jour selon le caractère de gravité de l'infection.
Enfant de plus de 30 jours : 30 à 60 mg par kilo et par jour selon le caractère de gravité de l'infection.
Mode et voie d'administrationVoie orale. Les gélules seront avalées sans être croquées, avec un grand verre d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administréSe conformer à la prescription de votre médecin traitant : en règle générale 3 fois par jour, à distance des repas (ne rien manger une à deux heures avant et après la prise du médicament).
Durée de traitementSe conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Si vous avez pris plus de LINCOCINE 500 mg, gélule que vous n’auriez dûEn cas de surdosage, des réactions gastro-intestinales peuvent apparaître, incluant douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées. De plus, des cas légers et transitoires de fatigue, vertige, étourdissement, hypotension, dyspnée, paresthésie périorale, somnolence et démangeaison. Si vous avez pris plus de LINCOCINE 500 mg, gélule qu'il ne le fallait, consultez rapidement un médecin.
Si vous oubliez de prendre LINCOCINE 500 mg, géluleSignaler toute omission de dose à votre médecin traitant.
Si vous arrêtez de prendre LINCOCINE 500 mg, géluleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, LINCOCINE 500 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des :
·Manifestations digestives : diarrhée, nausée, vomissement, gêne abdominale, inflammation de l’œsophage, inflammation des intestins (colite),
·Manifestations allergiques et cutanées : réactions allergiques, angiœdème, maladie du sang due à une réaction allergique, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, décollement de la peau pouvant s’étendre de façon très grave à tout le corps (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson), éruption érythémateuse disséminée recouverte d'innombrables pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée), inflammation de la peau (dermatite bulleuse et dermatite exfoliative), inflammation de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en « cocarde » (érythème polymorphe),
·Manifestations génitales : inflammation du vagin,
·Modifications de la formule sanguine : diminution du nombre des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes, pouvant se traduire par des petites tâches rouge-violacées sur la peau, une pâleur ou une fatigue intense ; contactez alors rapidement votre médecin,
·Manifestations du foie : jaunisse, troubles hépatiques.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LINCOCINE 500 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LINCOCINE 500 mg, gélule
·La substance active est :
Chlorhydrate de lincomycine hydraté
Quantité correspondant en lincomycine.................................................................................. 500 mg
Pour une gélule.
·Les autres composants sont :
Talc, stéarate de magnésium, lactose.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine, érythrosine, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que LINCOCINE 500 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de gélules. Boîte de 4, 12 et 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NVRIJKSWEG
12 2870 PUURS
BELGIQUE
ou
SANICOINDUSTRIEZONE 4
VEEDIJK 59
TURNHOUT
ANTWERPEN
2300 BELGIQUE
ou
VALDEPHARMPARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE
27100 VAL-DE-REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :1. N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.2. Respectez strictement votre ordonnance.3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
