ANSM - Mis à jour le : 31/05/2013
Benzoate de sodium / grindelia (teinture de) / polygala (sirop de)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques) chez le nourrisson de plus de 3 mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais NEO-CODION NOURRISSONS, sirop dans le cas suivant :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NEO-CODION NOURRISSONS, sirop:Mises en garde spéciales
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ATTENTION: le titre alcoolique de ce médicament est de 2,22 soit 88 mg d'alcool par cuillère à café (5 ml) |
Un avis médical est nécessaire:
en cas d'expectoration grasse ou purulente,
si votre enfant est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
En raison de la présence de tartrazine (E 102), d'azorubine (E 122), de rouge cochenille A (E 124): ce médicament peut provoquer des réactions allergiques voire de l'asthme, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine.
Précautions d'emploi
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 3 g de saccharose par cuillère à café, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :En raison de la présence d’alcool, la prise de ce médicament DOIT ETRE EVITEE en association avec des médicaments provoquant un effet antabuse, l’insuline, les sulfamides hypoglycémiants, la métformine, les médicaments sédatifs, les IMAO non sélectifs.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitementCe médicament peut être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire :
Sucre (Saccharose): 3 g par cuillère à café
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)
Alcool
Tartrazine (E 102)
Azorubine (E 122)
Rouge Cochenille A (E 124)
3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé au nourrisson de plus de 3 mois
Nourrisson: 1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NEO-CODION NOURRISSONS, sirop que vous n’auriez dû :
En cas d’absorption massive, possibilité de troubles digestifs (nausées, irritations digestives, diarrhées).
Il faut noter la présence d’alcool dans ce médicament ; en cas de surdosage en alcool, les symptômes peuvent inclure une hypoglycémie, des troubles neurologiques tels que des troubles d’équilibre, somnolence, agitation…
Si vous donnez à votre nourrisson plus de NEO-CODION NOURRISSONS, sirop qu’il ne le fallait, veuillez contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NEO-CODION NOURRISSONS, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NEO-CODION NOURRISSONS, sirop après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NEO-CODION NOURRISSONS, sirop?Les substances actives sont :
Benzoate de sodium ....................................................................................................................... 1,4820 g
Grindélia (teinture) .......................................................................................................................... 0,6175 g
Sirop de polygala .......................................................................................................................... 79,2870 g
Pour 100 ml de sirop
Titre alcoolique (V/V): 2,22 %
Une cuillère à café contient 3 g de saccharose, 88 mg d'éthanol et 2 mg de sodium.
Les autres composants sont :
Acide ascorbique, gallate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), vanilline, arôme framboise (dont tartrazine (E 102), azorubine (E 122), rouge cochenille A (E124)), arôme orange, solution de saccharose, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que NEO-CODION NOURRISSONS, sirop et contenu de l’emballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de sirop ; flacon de 125 ml.
BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
BP 67
92302 Levallois-Perret Cedex
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
70, avenue du Général de Gaulle
Immeuble « Le Wilson »
92800 PUTEAUX
ou
SOPHARTEX
21, rue du Pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
