ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable
Nétilmicine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique de la famille des aminosides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues à des germes sensibles, seul ou en association à un autre antibiotique. Il peut aussi être prescrit en prévention de certaines infections en chirurgie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable dans les cas suivants:
·en cas d'administration simultanée avec d'autres aminosides (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT pas être utilisé dans les cas suivants:
·pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin (voir Grossesse et allaitement),
·avec les polymyxines par voie parentérale (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
·avec la toxine botulique (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable:
Précautions d'emploi:
Prévenez votre médecin si:
Ce médicament contient 10 mg d'alcool benzylique par ml de solution injectable.
Ce médicament contient 2,03 mg de sodium par ml: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Si vous prenez le médicament pendant plus de 7 à 10 jours, une surveillance biologique doit être pratiquée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'association de ce médicament avec un autre antibiotique de la même famille est contre-indiquée.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment les polymyxines (voie injectable) et la toxine botulique, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement bref (quelques jours). Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhées,…) apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel et consultez rapidement votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de troubles de l'équilibre, vous devez être attentif à votre propre réaction au traitement avant de vous livrer à des occupations nécessitant une certaine vigilance, telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sulfite de sodium (E221), sodium, alcool benzylique.
3. COMMENT UTILISER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Se conformer strictement à la prescription médicale.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
· Traitement curatif
o Adulte: 4 à 6 mg/kg/jour, sans dépasser 7,5 mg/kg/jour.
o Enfant et nourrisson: 6 à 7,5 mg/kg/jour.
La posologie doit être adaptée chez l'insuffisant rénal.
· Traitement préventif
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période pré-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures. 200 mg administrés en dose unique:
o30 minutes avant le début de l'intervention pour la voie IV en perfusion de 30 minutes.
o1 heure avant le début de l'intervention pour la voie IM
Mode d'administration
La voie d'administration habituelle de la nétilmicine est la voie IM.
On peut également utiliser la voie IV.
Chez l'adulte, la dose unitaire de la nétilmicine doit être diluée dans 50 à 200 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent ou de glucose à 5 pour cent.
Chez le nourrisson et l'enfant, le volume de solution sera adapté aux besoins de réhydratation des patients.
La durée de la perfusion doit être comprise entre une demi-heure et deux heures.
Fréquence d'administration
Chez le sujet sans insuffisance rénale
En traitement curatif
· Adulte: 2 ou 3 injections IM par jour
· Enfant et nourrisson: toutes les 8 heures en injections IM.
En prévention des infections post-opératoires en chirurgie
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin car un traitement spécifique peut vous être proposé.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable ?
La substance active est:
Sulfate de nétilmicine
Quantité correspondant à nétilmicine base ........................................................................................... 25 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Sulfite de sodium (E221), alcool benzylique, chlorure de sodium., eau pour préparations injectables, solution d'hydroxyde de sodium à 10 pour cent.
La teneur en sulfite de sodium exprimée en anhydride sulfureux est de 1 mg par ampoule de 1 ml.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 1 ou 25 ampoule(s).
69-71 AVENUE PIERRE GRENIER
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
ZI du Clairay
35133 LUITRE
SCHERING-PLOUGH
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
