Prix de NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable

ANSM - Mis à jour le : 10/07/2009

Dénomination du médicament

NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un vasodilatateur.

Indications thérapeutiques

Ce médicament vous a été prescrit car il améliore essentiellement les conditions d'oxygénation et de travail du muscle cardiaque.

Il prévient les crises d'angine de poitrine.

Dans la majorité des cas, ce traitement sera prolongé plusieurs mois ou plusieurs années: c'est votre médecin qui vous le précisera.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

·allergie connue au nicorandil ou à l'un des autres composants (voir Que contient NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?)

  • certains troubles cardiaques
  • hypotension
  • association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardenafil) (médicament traitant les troubles de l'érection):

osi vous êtes actuellement traité par le nicorandil, le sildénafil, le tadalafil, le vardenafil ne doivent pas être utilisés,

oen cas de traitement par sildénafil, tadalafil ou vardenafil le nicorandil ne doit pas être utilisé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable:

Ce traitement doit être suivi très régulièrement.

Ne pas l'interrompre brutalement sans l'avis de votre médecin.

L'association de certains antidépresseurs ou de l'alcool au nicorandil peut augmenter l'effet du nicorandil.

L'association du nicorandil aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardenafil) risque de provoquer une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant entraîner une lipothymie (malaise passager), une syncope ou un accident cardiaque (voir Ne prenez jamais NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne prenez pas un autre médicament de votre propre initiative, sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien, même s'il s'agit de produit que vous utilisez parfois pour des maux que vous connaissez bien, car certaines associations médicamenteuses doivent être évitées.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment avec les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardenafil) (médicament traitant les troubles de l'érection), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Pendant 2 à 7 jours, prendre 5 mg deux fois par jour avant de passer à 10 mg deux fois par jour (dose habituelle) et si nécessaire à 20 mg deux fois par jour.

En cas de traitement prolongé, n'arrêtez pas brusquement de prendre ce médicament.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez l'impression que l'effet de NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un verre d'eau.

Bien refermer le pilulier après usage.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable: ne pas prendre de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ont été rapportés:

  • maux de tête, particulièrement en début de traitement,
  • chute de tension et/ou augmentation du rythme cardiaque,
  • nausées, vomissements, vertiges, rougeur cutanée, éruption cutanée, démangeaisons,

·aphtes ou autres lésions de la bouche (ulcérations), ulcérations anales. En cas de douleur ou de gêne importante, consultez rapidement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le pilulier.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Nicorandil .......................................................................................................................................... 10 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Mannitol, amidon de maïs, croscarmellose sodique, acide stéarique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Pilulier de 14 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE Cedex

Exploitant

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

IVAX PHARMACEUTICALS UK

ALBERT BASIN, ROYAL DOCKS

LONDRES

ROYAUME UNI

ou

IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND

IDA INDUSTRIAL PARK

CORK ROAD

WATERFORD

IRLANDE

ou

IVAX PHARMACEUTICALS UK

ASTON LANE NORTH

WHITEHOUSE VALE INDUSTRIAL ESTATE

PRESTON BROOK, RUNCORD

CHESCHIRE

ROYAUME UNI

ou

TEVA SANTE

RUE BELLOCIER

89107 SENS

ou

TEVA UK LIMITED

BRAMPTON ROAD - HAMPDEN PARK

EASTBOURNE - EAST SUSSEX - BN22 9AG

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.