ANSM - Mis à jour le : 10/07/2009
NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un vasodilatateur.
Ce médicament vous a été prescrit car il améliore essentiellement les conditions d'oxygénation et de travail du muscle cardiaque.
Il prévient les crises d'angine de poitrine.
Dans la majorité des cas, ce traitement sera prolongé plusieurs mois ou plusieurs années: c'est votre médecin qui vous le précisera.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
·allergie connue au nicorandil ou à l'un des autres composants (voir Que contient NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?)
osi vous êtes actuellement traité par le nicorandil, le sildénafil, le tadalafil, le vardenafil ne doivent pas être utilisés,
oen cas de traitement par sildénafil, tadalafil ou vardenafil le nicorandil ne doit pas être utilisé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable:
Ce traitement doit être suivi très régulièrement.
Ne pas l'interrompre brutalement sans l'avis de votre médecin.
L'association de certains antidépresseurs ou de l'alcool au nicorandil peut augmenter l'effet du nicorandil.
L'association du nicorandil aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardenafil) risque de provoquer une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant entraîner une lipothymie (malaise passager), une syncope ou un accident cardiaque (voir Ne prenez jamais NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ne prenez pas un autre médicament de votre propre initiative, sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien, même s'il s'agit de produit que vous utilisez parfois pour des maux que vous connaissez bien, car certaines associations médicamenteuses doivent être évitées.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment avec les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil, vardenafil) (médicament traitant les troubles de l'érection), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Pendant 2 à 7 jours, prendre 5 mg deux fois par jour avant de passer à 10 mg deux fois par jour (dose habituelle) et si nécessaire à 20 mg deux fois par jour.
En cas de traitement prolongé, n'arrêtez pas brusquement de prendre ce médicament.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Bien refermer le pilulier après usage.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable: ne pas prendre de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ont été rapportés:
·aphtes ou autres lésions de la bouche (ulcérations), ulcérations anales. En cas de douleur ou de gêne importante, consultez rapidement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le pilulier.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Nicorandil .......................................................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Mannitol, amidon de maïs, croscarmellose sodique, acide stéarique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NICORANDIL TEVA 10 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Pilulier de 14 ou 30.
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE Cedex
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
IVAX PHARMACEUTICALS UK
ALBERT BASIN, ROYAL DOCKS
LONDRES
ROYAUME UNI
ou
IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
IDA INDUSTRIAL PARK
CORK ROAD
WATERFORD
IRLANDE
ou
IVAX PHARMACEUTICALS UK
ASTON LANE NORTH
WHITEHOUSE VALE INDUSTRIAL ESTATE
PRESTON BROOK, RUNCORD
CHESCHIRE
ROYAUME UNI
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
ou
TEVA UK LIMITED
BRAMPTON ROAD - HAMPDEN PARK
EASTBOURNE - EAST SUSSEX - BN22 9AG
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.