ANSM - Mis à jour le : 21/09/2012
NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·chez la femme en période de grossesse ou en l'absence de moyens efficaces de contraception (voir Grossesse et allaitement),
·chez la femme en période d'allaitement (voir Grossesse et allaitement),
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée:
Mises en garde
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance hépatique, le traitement par nifédipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.
En cas de constipation sévère, votre médecin pourra être amené à vous prescrire un laxatif lubrifiant.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec le dantrolène (perfusion) ou avec la ciclosporine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite en général de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse afin d'adapter votre traitement.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé deux fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans croquer avec un peu de liquide.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée:
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement. Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sans essayer de rattraper cet oubli.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans les jambes).
Plus rarement:
Exceptionnellement: atteintes du foie disparaissant à l'arrêt du traitement.
Chez certains patients, des douleurs peuvent survenir dans les 30 minutes suivant la prise de ce médicament. Il faut en avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?
La substance active est:
Nifédipine .................................................................................................................................... 20,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Cellulose microscristalline, carboxyméthylamidon sodique, mannitol, silice colloïdale anhydre, povidone, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, macrogol 400, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé à libération prolongée.
Boîte de 20, 30, 60, 90 ou 180.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
Hemmelrather weg 201
51377 leverkusen
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
