ANSM - Mis à jour le : 08/11/2018
NIZAXID 150 mg, géluleNizatidine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIZAXID 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIZAXID 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIZAXID 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIZAXID 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA04.
Ce médicament est un anti-histaminique, antisécrétoire gastrique.
Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).
Il est préconisé dans l’ulcère duodénal, l’ulcère de l’estomac, l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
Ne prenez jamais NIZAXID 150 mg, gélule :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIZAXID 150 mg, gélule.
Mises en garde spécialesLa tolérance et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été étudiées chez l’enfant.
Précautions d’emploiEn cas d’insuffisance rénale et hépatique sévère : une réduction de la posologie est nécessaire.
Autres médicaments et NIZAXID 150 mg, géluleLes antiacides peuvent diminuer l’effet de la nizatidine, il convient d’espacer les prises de plus de 2 heures entre les deux médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NIZAXID 150 mg, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.
Ce médicament peut être utilisé au cours de l’allaitement en raison d’un passage limité dans le lait. De préférence, prendre le médicament juste après une tétée.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
NIZAXID 150 mg, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
Posologie /Mode d'administrationChez certains patients, la posologie peut être portée, si nécessaire, à 2 gélules 2 fois par jour.
Si vous avez pris plus de NIZAXID 150 mg, gélule que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre NIZAXID 150 mg, gélule Si vous arrêtez de prendre NIZAXID 150 mg, géluleSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 150 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NIZAXID 150 mg, gélule
Nizatidine....................................................................................................................... 150 mg
Pour une gélule.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 7, 14, 28, 30 ou 56.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE B.V.ANTONIO VIVALDISTRAAT 150
1083HP AMSTERDAM
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL-MALMAISON
NORGINE PHARMA29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).