ANSM - Mis à jour le : 05/11/2013
NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop
Niaprazine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles transitoires du sommeil chez l'enfant de plus de 3 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais NOPRON ENFANTS 15 mg/5ml, sirop dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec NOPRON ENFANTS 15 mg/5ml, sirop
Mises en garde spéciales
|
Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite une consultation auprès de votre médecin. |
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 0,8 g de saccharose par ml de sirop: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Eviter l'association à tout produit ou traitement pouvant renfermer de l'alcool.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenus sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
En cas d'allaitement, il est indispensable de consulter votre médecin.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduites de véhicules et utilisations de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: jaune orangé S (E110), saccharose.
3. COMMENT PRENDRE NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Utiliser la seringue graduée de 5 ml présente dans la boîte.
Lors de la première utilisation n'administrer que la moitié de la dose ci-dessous.
La durée de traitement ne devra pas dépasser 5 jours au total.
Rincer la seringue après chaque utilisation.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Une prise par jour le soir avant le coucher.
Durée du traitement
Elle doit être aussi brève que possible: le traitement ne devra pas dépasser 5 jours au total.
Dans tous les cas, conformez -vous à la prescription de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NOPRON ENFANTS 15 mg/5ml, sirop que vous n'auriez dû:
Le surdosage se traduit le plus souvent par une agitation, ou encore par des hallucinations, des mouvements anormaux, une mauvaise coordination des gestes, des convulsions, des troubles de l'équilibre, une somnolence, un coma et/ou une dépression respiratoire.
Il importe d'avertir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NOPRON ENFANTS 15 mg/5ml, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NOPRON ENFANTS 15 mg/5ml, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NOPRON ENFANTS 15 mg/5ml, sirop ?
La substance active est:
Niaprazine ....................................................................................................................................... 0,300 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont: parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, acide tartrique, jaune orangé S, arôme artificiel mirabelle (mélange d'alcoolats, d'alcoolatures ou d'extraits de cannelle, néroli, citron, orange, fraise, iris, cerise, mirabelle, pomme, cassis, framboise, thé, cacao, fève tonka, aspérule, additionné de vanilline et d'aldéhyde benzoïque), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NOPRON ENFANTS 15 mg/5ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml..
PRIMIUS LAB LIMITED
GROUND FLOOR OFFICE SUITE
48 BRITANNIA STREET
LONDON – WC1X 9BS
ROYAUME UNI
PRIMIUS LAB LIMITED
GROUND FLOOR OFFICE SUITE
48 BRITANNIA STREET
LONDON – WC1X 9BS
ROYAUME UNI
48 Britannia Street
Ground Floor Office Suite
WC1X 9BS LONDRE
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
