ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV).
3. COMMENT UTILISER NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV).
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE.
Sans objet.
Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence de l'état de choc et pour la restauration et le maintien de la pression artérielle.
Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2%, solution injectable (IV) dans les cas suivants: pas de contre-indication lorsque les indications sont respectées.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2%, solution injectable (IV) dans les cas suivants:
Mise en garde
NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2%, solution injectable (IV) est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence, afin de maintenir la perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à la mise en place d'un traitement de remplacement du volume sanguin.
Précautions d'emploi
Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas:
La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
En cas de nécessité d'administration simultanée de NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2%, solution injectable (IV) avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'utilisation de NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2%, solution injectable (IV) est déconseillée en association avec les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Compte tenu de ses indications, ce médicament peut être administré durant la grossesse quel qu'en soit le terme si besoin. Cependant, tenir compte des propriétés pharmacologique du produit.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: métabisulfite de sodium.
3. COMMENT UTILISER NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2%, solution injectable (IV) doit être obligatoirement diluée avant la perfusion intraveineuse, en principe dans un soluté glucosé isotonique. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Posologie
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient. Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate de noradrenaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2%, solution injectable (IV) que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ont été observés: vasoconstriction cutanée, escarres, collapsus, hypertension artérielle.
En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il est conseillé de diminuer la posologie dans les limites du possible.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV).
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV) après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Après ouverture, une utilisation immédiate est recommandée.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV) ?
La substance active est
Tartrate de noradrénaline ...................................................................................................................... 2 mg
Pour 1 ml.
Une ampoule de 2 ml contient 4 mg de tartrate de noradrénaline.
Une ampoule de 4 ml contient 8 mg de tartrate de noradrénaline.
Les autres composants sont:
Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 10, 20, 50 ou 100.
Laboratoire Renaudin
Zone Artisanale Errobi
Itxassou
64250 CAMBO-LES-BAINS
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A.ERROBI
64250 ITXASSOU
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A.ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
