Prix de NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable

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ANSM - Mis à jour le : 13/01/2016

Dénomination du médicament

NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable

Bromure de vécuronium

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

NORCURON contient une substance active (le bromure de vécuronium) qui appartient à un groupe de médicaments appelés les curares. Les curares sont des relaxants musculaires.

Indications thérapeutiques

Ce médicament a une action sur les muscles respiratoires. Pour protéger vos poumons et vous aider à respirer pendant l'anesthésie générale (ventilation artificielle), l'anesthésiste est amené à vous insérer un tube dans la trachée (au niveau de la gorge). NORCURON permet d'insérer ce tube plus facilement. De plus, comme NORCURON permet le relâchement musculaire, il rend certains types d'opérations plus faciles pour le chirurgien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable:

·si vous êtes allergique (hypersensible) au vécuronium, à l'ion bromure ou à l'un des autres composants contenus dans NORCURON (voir rubrique 6 « Informations supplémentaires »).

Prévenez votre médecin si vous êtes concerné.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable:

Ce médicament ne doit être administré que par ou sous le contrôle de votre anesthésiste ou d'un médecin formé à l'utilisation et l'action des curares.

Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.

Une curarisation résiduelle (prolongation de l'action du médicament) a été rapportée avec NORCURON.

Après utilisation sur une longue durée de myorelaxants en unité de soins intensifs, des paralysies prolongées et/ou une faiblesse musculaire ont été notées.

Des myopathies (atteintes musculaires) ont été rapportées après l'utilisation des myorelaxants en association aux corticoïdes au long cours. Chez ces les patients traités par corticoïdes, la durée d'utilisation du myorelaxant doit être la plus courte possible.

Dans les cas suivants, des précautions particulières avec NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable doivent être prises:

Si vous êtes ou avez été allergique à un curare.
Si vous avez une maladie des nerfs et des muscles.
Si vous avez une maladie du foie ou une maladie des voies biliaires.
Si vous avez une insuffisance rénale.
Si vous êtes obèse.
Si vous êtes soigné pour des brûlures graves.
Si la température de votre corps est basse (hypothermie).
Si vous avez une anomalie des acides, de l'eau et des sels minéraux du sang (déséquilibres acido-basique et/ou électrolytique sévères).
Si vous avez une maladie du cœur et des vaisseaux.
Si vous avez une rétention de liquide (œdème).
Si vous êtes âgé.

Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans l'un de ces cas.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Avant l'injection de NORCURON informez votre médecin et le médecin anesthésiste, de TOUS les médicaments qui vous sont actuellement prescrits, qui vous ont été récemment prescrits, que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment même sans prescription médicale.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de NORCURON est déconseillée pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement doit être suspendu 12 heures en cas d'utilisation de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

NORCURON étant un adjuvant de l'anesthésie générale, les patients ambulatoires devront suivre les précautions habituelles suite à une anesthésie générale.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

NORCURON peut être utilisé chez les adultes et les enfants de tout âge. La dose sera déterminée par le médecin. Vous recevrez NORCURON avant ou pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,08 à 0,1 mg de bromure de vécuronium par kg et l'effet est de 24 à 60 minutes. Au cours de la procédure, l’activité de NORCURON sera contrôlée. Vous pouvez recevoir des doses supplémentaires si elles sont nécessaires. La dose que vous recevrez dépendra de divers facteurs. Il s'agit notamment des interactions possibles avec les autres médicaments qui vous ont été donnés, la durée prévue de la procédure, votre âge et votre état de santé.

Mode et voie d’administration

Ce médicament doit être administré par voie intraveineuse, en injection unique ou en perfusion continue.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez reçu plus de NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable que vous n'auriez dû

Les signes suivants peuvent survenir:

Paralysie prolongée des muscles.
Difficultés à respirer.

Dans ce cas votre anesthésiste ou votre médecin doit arrêter le médicament et vous administrer dès que possible un antidote qui annulera l'effet de NORCURON. Votre médecin vous maintiendra sous assistance respiratoire jusqu'à ce que vous retrouviez une respiration normale.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets suivants peuvent survenir:

une prolongation de l'action du médicament au-delà de la durée nécessaire, allant de la faiblesse à la paralysie musculaire,
réactions allergiques sévères, dans certains cas fatales,
démangeaisons (prurit), rougeur et douleur de la peau à l'endroit de l'injection,
bronchospasme (gêne respiratoire),
troubles cardiaques ou vasculaires (chute de la tension artérielle, accélération de la fréquence cardiaque),
gonflement de la face,
myopathie (inflammation des muscles) après utilisation prolongée en unité de soins intensifs.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

NORCURON peut être conservé jusqu'à la date de péremption indiquée sur le conditionnement, à condition qu'il soit stocké selon les recommandations indiquées.

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

La solution reconstituée ou diluée peut être conservée pendant 24 heures à température ambiante (15°C -25°C) et à la lumière du jour. Cependant, afin d'éviter une contamination microbienne, il est conseillé de jeter toute solution inutilisée.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

La substance active est:

Bromure de vécuronium .................................................................................................................. 10,00 mg

Pour un flacon.

Les autres composants sont:

Acide citrique, phosphate disodique, mannitol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Poudre pour solution injectable.

Boîte de 4, 10 et 20 flacons.