ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019
NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
Chlorure de cétylpyridinium Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
3. Comment utiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Code ATC : S01XA
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antiseptique.
N’utilisez jamais NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon.
· En cas d'apparition de symptômes anormaux (rougeur et/ou douleur de l'œil), consulter votre médecin.
· L'utilisation de ce collyre doit être évitée chez les porteurs de lentilles de contact chez qui le risque d'intolérance locale est majoré.
· Respecter la posologie préconisée et ne pas prolonger le traitement au-delà de 15 jours.
· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
· Refermer celui-ci soigneusement après usage.
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 15 minutes entre chaque instillation.
Autres médicaments et NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flaconEn cas de traitement concomitant par un collyre contenant une substance active différente, espacer de 15 minutes les instillations.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitementCe médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesImmédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée.
Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines.
3. COMMENT UTILISER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien ou infirmière en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon que vous n’auriez dûEn cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
·Irritation locale.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après ouverture du flacon.
Notez la date de première utilisation en clair sur l'emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
Chlorure de cétylpyridinium ........................................................................................ 2,500 mg
Pour un flacon de 10 ml.
Qu’est-ce que NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en flacon de 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SIFI S.p.A.VIA ERCOLE PATTI, 36
95025 ACI S. ANTONIO (CT)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SIFI FRANCE SAS8 RUE DES GRANDES TERRES
92500 RUEIL MALMAISON
EXCELVISIONRUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).