ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire
Chlorhydrate de lidocaïne, Chlorhydrate de phényléphrine, Propionate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ASSOCIATION D'UN VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL ET D'UN ANESTHESIQUE LOCAL A USAGE OTOLOGIQUE
(S: organe des sens).
Traitement symptomatique de la douleur au cours de certaines otites à tympan fermé (otite aiguë moyenne congestive, otite grippale dite phlycténulaire, otite barotraumatique).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire:
Mises en garde spéciales
Si le tympan est ouvert, ce médicament peut être à l'origine d'effets indésirables au niveau de l'oreille moyenne.
PAR MESURE DE PRECAUTION, avant toute administration, il convient de faire vérifier l'intégrité de votre tympan par UN MEDECIN.
Précautions d'emploi
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les symptômes persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec l'éphédrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient des principes actifs pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire:
Liste des excipients à effet notoire: Edétate de sodium.
3. COMMENT UTILISER OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas respectez l'ordonnance de votre médecin.
Adultes: 2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Enfants:
Mode et voie d'administration
Voie auriculaire - Usage externe.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Utiliser le flacon pulvérisateur:
Enlever le capot protecteur de la tête du flacon et le remplacer par l'embout doseur. Introduire l'extrémité de l'embout doseur à l'entrée du conduit auditif et surtout sans l'engager profondément, puis effectuer une ou deux pressions de suite sur cet embout selon la quantité indiquée plus haut.
Pour amorcer la pompe, appuyer 2 à 3 fois jusqu'à pulvérisation du produit.
Tenir le flacon bien vertical.
Il est recommandé de nettoyer à l'eau l'embout doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 10 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire ?
Les substances actives sont:
Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................................... 1,00 g
Chlorhydrate de phényléphrine ............................................................................................................ 0,25 g
Propionate de sodium ......................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Glycérol, alcool, polysorbate 80 (Tween 80), édétate de sodium, acide acétique glacial, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation auriculaire.
Flacon de 15 ml.
MCNEIL
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 20005
92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9
MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
CREAPHARM BESSAY SAS
ZONE D'ACTIVITE LE COMTE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
