Prix de PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé

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ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011

Dénomination du médicament

PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé

Famotidine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

dans le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum,
dans le traitement d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) par reflux gastro-œsophagien,
en prévention des rechutes des ulcères duodénaux,
dans le traitement d'un syndrome de Zollinger-Ellison (ulcères récidivants du duodénum dûs à un excès de sécrétion du pancréas).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé dans le cas suivant:

Allergie connue à l'un des constituants de ce médicament (voir composition).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Des réactions croisées ont été observées entre les différents antagonistes des récepteurs H2. La prudence s'impose donc lors de la mise en route d'un traitement par la famotidine chez des patients ayant des antécédents de manifestations sévères d'hypersensibilité avec d'autres molécules de cette classe.

La tolérance et l'efficacité de la famotidine n'ont pas été étudiées chez l'enfant.

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance rénale, votre médecin peut réduire la dose.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les antiacides (pansements gastro-intestinaux) peuvent diminuer l'effet de ce médicament. Il convient d'espacer d'au moins deux heures la prise de ce médicament et celle de l'antiacide.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

A titre indicatif, la posologie habituelle est de:

ulcère de l'estomac ou du duodénum: 2 comprimés par jour,
œsophagite: 1 ou 2 comprimés, 2 fois par jour,
prévention des rechutes de l'ulcère duodénal: 1 comprimé par jour, le soir,
syndrome de Zollinger-Ellison: la dose initiale recommandée est de 20 mg toutes les 6 heures. La dose doit être adaptée individuellement.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Ce médicament peut être pris au moment ou en dehors des repas.

Durée de traitement

Pour que ce médicament soit efficace, il doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura prescrit.

A titre indicatif, la durée de traitement habituelle est:

ulcère de l'estomac ou du duodénum: 4 à 8 semaines,
œsophagite: 4 à 8 semaines,
syndrome de Zollinger-Ellison et prévention des ulcères duodénaux: le traitement sera poursuivi aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé:

Si vous oubliez de prendre ce médicament, n'augmentez pas la dose la fois suivante, continuez normalement votre traitement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Ont été observés:

rarement: maux de tête, vertiges, constipation et diarrhées;
plus rarement: sécheresse de la bouche, nausées et/ou vomissements, gêne ou ballonnement abdominal, diminution de l'appétit, fatigue, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, anomalies des enzymes du foie, jaunisse, douleurs dans les articulations, troubles du goût; réaction allergique ou un œdème angioneurotique (gonflement du visage et/ou des mains, difficulté à respirer), dans ces cas, vous devez immédiatement arrêter ce médicament et consulter un médecin;
très rares cas d'agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, neutropénie et thrombopénie (chute importante du nombre de certains éléments du sang: globules blancs, plaquettes);
très exceptionnellement: syndrome Stevens johnson, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps), trouble du rythme cardiaque surtout pour la voie intraveineuse, hallucinations, confusion, convulsions.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Famotidine ........................................................................................................................................ 20 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, talc.

Pelliculage: oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, hypromellose, hydroxypropylcellulose, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé pelliculé.

Boîte de 30 ou 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MSD FRANCE

34, avenue Leonard de Vinci