Prix de PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation

ANSM - Mis à jour le : 24/10/2011

Dénomination du médicament

PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?

3. COMMENT UTILISER PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

A VISEE DECONGESTIONNANTE

(R. système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé en inhalations comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhino-pharyngites), chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utiliser jamais PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation

  • en cas d'allergie au produit,
  • chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (contre-indication liée à la présence de dérivés terpéniques).

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Les comprimés NE DOIVENT PAS ETRE AVALES.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huiles essentielles et thymol) qui peuvent entraîner, à doses excessives:

  • des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
  • des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.

Respectez les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées (voir Comment utiliser PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?).

Vous ne devez pas administrer ce médicament sans l'avis de votre médecin chez les enfants de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi

  • En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.
  • Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament:

oen cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectoration purulente,

oen cas d'épilepsies anciennes ou récentes.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient des huiles essentielles de lavande, thym rouge, romarin, du baume du Pérou et du thymol. D'autres médicaments en contiennent... Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment utiliser PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines n'a été rapporté.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

N'utilisez pas (ce dosage, cette forme) chez l'enfant de moins de 12 ans

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Diluer 2 comprimés dans un récipient d'eau chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Inhalation par fumigation

NE PAS AVALER.

Espacez les inhalations d'au minimum 4 heures,

Par exemple faites-en une le matin, une le midi et une le soir.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours

Si les troubles persistent, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • possibilité d'irritation locale et d'allergie,

·en raison de la présence de dérivé des terpènes et en cas de non respect des doses préconisées:

orisque de convulsions chez l'enfant,

opossibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

CONSERVEZ CE MEDICAMENT à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation ?

Les substances actives sont:

Huile essentielle de lavande ............................................................................................................... 9,0 mg

Huile essentielle de thym rouge ........................................................................................................ 17,0 mg

Huile essentielle de romarin ............................................................................................................. 24,0 mg

Baume du Pérou ............................................................................................................................. 37,0 mg

Thymol ............................................................................................................................................. 1,0 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Bicarbonate de sodium, acide borique, amidon de blé, saccharose, gomme arabique

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PERUBORE, comprimé pour inhalation par fumigation et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pour inhalation par fumigation. Boîte de 30 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L'EUROPE

BP 51

78401 CHATOU CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L'EUROPE

78400 CHATOU

Fabricant

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L'EUROPE

78400 CHATOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.