ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011
PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose
Chlorure de benzalkonium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CONTRACEPTIF LOCAL
(G: système génito-urinaire)
Contraception locale.
Cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de procréer et plus particulièrement,
En complément de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les antiinflammatoires).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose en cas d'allergie au chlorure de benzalkonium.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments utilisés par voie vaginale et des savons.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose
Précautions d'emploi
L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisation correcte.
Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes:
Si un traitement vaginal ou l'utilisation de tout autre produit par voie vaginale s'avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec cette crème.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les médicaments utilisés par voie vaginale et les savons, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Une étude de compatibilité entre la crème et le latex réalisée avec, diverses marques de préservatifs, n'a pas montré de dégradation des caractéristiques des préservatifs testés.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce spermicide au début d'une grossesse méconnue, n'expose pas à un risque particulier.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Utiliser une crème unidose avant chaque rapport et quel que soit le moment du cycle.
Mode et voie d'administration
Oter l'emballage de protection et introduire la canule de l'unidose, débarrassée de son bouchon, aussi profondément que possible dans la cavité vaginale, puis presser les parois pour expulser le contenu.
L'application est facilitée par la position allongée.
En cas de rapports successifs, mettre en place une seconde unidose.
La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l'eau pure est possible.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose que vous n'auriez dû
Informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose:
Il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, la contraception d'urgence peut être utilisée (voir Notions sur le cycle menstruel et la contraception).
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose ?
La substance active est:
Solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50 % (m/v) ........................................................... 108,00 mg
Quantité correspondante en chlorure de benzalkonium ...................................................................... 54,00 mg
Pour un récipient unidose de 4,5 g.
Les autres composants sont:
Acide citrique anhydre, stéarate de macrogol 300 et 1500 et d'éthylène glycol (Type Téfose 63), hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHARMATEX 54 mg, crème vaginale en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème vaginale en récipient unidose. Boîte de 6 récipients unidoses.
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU
L'ISLE VERT
41150 CHOUZY SUR CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
NOTIONS SUR LE CYCLE MENSTRUEL ET LA CONTRACEPTION
Le cycle menstruel est le temps écoulé entre deux épisodes de règles. Habituellement le cycle dure 28 jours, il peut varier de façon importante d'une femme à l'autre.
Les règles surviennent quand une femme n'est pas enceinte.
Au milieu du cycle, un ovule est expulsé par un des 2 ovaires (ce moment est appelé «ovulation»).
En général, l'ovulation se produit au milieu du cycle mais elle peut se produire à n'importe quel moment du cycle, même pendant les règles.
Si des spermatozoïdes se trouvent au voisinage de l'ovule, la «fécondation» (c'est à dire la rencontre de l'ovule et d'un spermatozoïde pour créer un embryon) peut avoir lieu.
Au bout de quelques jours, l'ovule fécondé va se fixer (ou «s'implanter») dans l'utérus, et la grossesse commence.
Les principaux types de méthodes de contraception sont:
oles spermicides,
oles préservatifs,
oles diaphragmes.
Le préservatif est le seul moyen de protection contre les maladies sexuellement transmissibles et notamment contre le Sida. Les méthodes de contraception ne protègent pas contre ces maladies ni contre le Sida.
En cas de rapport sexuel non protégé, ou en cas de risque d'échec de votre mode de contraception (par exemple oubli d'un comprimé), la contraception d'urgence (pilule du lendemain) peut être utilisée.
Elle vise à bloquer l'ovulation ou empêcher la fécondation. Elle pourrait également empêcher l'implantation. En revanche, elle est inefficace dès lors que l'implantation a commencé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si votre situation change, ou si ce mode de contraception ne vous convient pas ou ne vous convient plus, consultez votre médecin afin qu'il vous prescrive une autre méthode de contraception mieux adaptée à votre cas.
