Prix de PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable

P = prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 27/07/2023

Dénomination du médicament

PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécableestriol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - Estrogène naturel - Traitement hormonal substitutif des carences estrogéniques ; code ATC : G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles.

PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est utilisé pour la correction des symptômes liés à la carence estrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires, naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée.

PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient de l'estriol, une hormone féminine (un œstrogène). PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est utilisé surtout chez les femmes ménopausées au moins 12 mois après leur dernière menstruation naturelle.

PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est utilisé pour :

Soulager des symptômes survenant après la ménopause

Pendant la ménopause, la quantité d'œstrogènes produite par le corps de la femme diminue. Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, diminue ces symptômes après la ménopause. PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ne vous sera prescrit que si les symptômes entravent sérieusement votre vie quotidienne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?

Antécédents médicaux et contrôles réguliers

L'utilisation d'une THS entraine des risques qui doivent être considérés avant de décider de commencer ou de poursuivre ce type de traitement.

L'expérience dans les traitements des femmes en ménopause précoce (due à une insuffisance ovarienne ou une chirurgie) est limitée. Si vous êtes en ménopause précoce, les risques d'utiliser des THS peuvent être différents. Veuillez en parler à votre médecin.

Avant de commencer (ou de recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos propres antécédents médicaux et ceux de votre famille. Votre médecin peut décider de procéder à un examen physique. Cela peut inclure un examen de vos seins et/ou un examen gynécologique, le cas échéant.

Une fois que vous avez commencé le traitement par PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, vous devriez consulter votre médecin pour des contrôles réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces contrôles, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques de continuer le traitement par PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

N'oubliez pas les mammographies régulières, comme votre médecin vous les aura recommandées.

Ne prenez jamais PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable :

Si l'une des situations suivantes s'applique à vous. Si vous avez un doute concernant l'un des points ci-dessous, consultez votre médecin avant d'utiliser PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable.

Ne prenez jamais PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable :

·si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou si vous pourriez en avoir un ;

·si vous avez un cancer sensible aux œstrogènes, comme un cancer de la muqueuse utérine (endomètre), ou si vous pourriez en avoir un ;

·si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;

·si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) non traité ;

·si vous avez ou avez eu un caillot de sang dans une veine (thrombose) par exemple, des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire) ;

·si vous avez un trouble de la coagulation du sang (tel un déficit en protéine C, en protéine S, ou en antithrombine) ;

·si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots de sang dans des artères, comme une crise cardiaque, un AVC ou une angine de poitrine ;

·si vous avez ou avez eu une maladie du foie et si vos analyses de la fonction hépatique ne sont pas dans les normes ;

• si vous avez un rare problème de sang appelé « porphyrie » qui est transmis dans les familles (hérédité) ;

·si vous êtes allergique à l'œstriol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• Si l'une des conditions ci-dessus apparaît pour la première fois lors de l'utilisation de PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, n'en utilisez plus et consultez votre médecin immédiatement.

Avertissements et précautions

Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, avant de commencer le traitement, car ceux-ci peuvent revenir ou s'aggraver au cours du traitement par PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable. Dans ce cas, vous devriez consulter votre médecin plus souvent pour des contrôles :

· fibromes dans l'utérus ;

· croissance de la muqueuse utérine en dehors de votre utérus (endométriose) ou des antécédents de croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) ;

· risque accru de développer des caillots sanguins (voir « Caillots de sang dans une veine (thrombose) ») ;

· risque accru de contracter un cancer sensible aux œstrogènes (comme avoir une mère, une sœur ou grand-mère qui a eu un cancer du sein) ;

· hypertension artérielle ;

· un trouble du foie, par exemple une tumeur bénigne du foie ;

· diabète ;

· calculs biliaires ;

· migraine ou maux de tête sévères ;

· une maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes du corps (lupus érythémateux disséminé, LED) ;

· épilepsie ;

· asthme ;

· une maladie du tympan et de l'audition (otospongiose) ;

· la rétention d'eau en raison de problèmes cardiaques ou rénaux.

Cessez de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et consultez votre médecin immédiatement

Si vous remarquez un des éléments suivants lors de la prise de THS :

· L'une des conditions mentionnées dans la rubrique « N'UTILISEZ JAMAIS PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable ».

· Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Ceci peut être un signe de maladie du foie.

· Une forte augmentation de la pression artérielle (les symptômes peuvent être des maux de tête, de la fatigue, des vertiges).

· Des maux de tête de type migraineux qui se produisent pour la première fois.

· Si vous tombez enceinte.

· Si vous remarquez des signes de caillot de sang, tels que :

o gonflement douloureux et rougeur des jambes ;

o douleur soudaine à la poitrine ;

o difficulté à respirer.

Pour plus d'informations, voir « Caillots de sang dans une veine (thrombose) ».Remarque : PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable n'est pas un contraceptif. Si moins de 12 mois se sont écoulés depuis votre dernière menstruation ou si vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous deviez toujours utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pour prévenir une grossesse. Parlez-en à votre médecin pour obtenir des conseils.THS et cancerEpaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) et cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre)La prise d'un THS œstrogénique augmente le risque d'épaississement excessif de la paroi utérine (hyperplasie de l'endomètre) et de cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre).La prise d'un progestatif en plus de l'œstrogène pendant au moins 12 jours par cycle de 28 jours vous protège de ce risque supplémentaire. Ainsi, votre médecin vous prescrira un progestatif si vous avez encore votre utérus. Si votre utérus a été enlevé (hystérectomie), demandez à votre médecin si vous pouvez prendre ce traitement en toute sécurité sans progestatif.Chez les femmes qui ont encore un utérus et qui ne prennent pas de THS, 5 femmes sur 1000 auront un cancer de l'endomètre diagnostiquées entre 50 et 65 ans, en moyenne.Chez les femmes âgées de 50 à 65 ans qui ont encore un utérus et qui prennent un THS œstrogénique, entre 10 et 60 femmes sur 1000 seront diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre (c'est-à-dire entre 5 et 55 cas supplémentaires), en fonction de la dose et de la durée de traitement.Cancer du seinLes données disponibles montrent que la prise d'un traitement combinant œstrogènes et progestatifs ou les traitements hormonaux de substitution (THS) œstrogéniques seuls, augmente le risque de cancer du sein. L'augmentation du risque dépend de la durée de suivi du THS. L'augmentation du risque devient évidente après 3 ans d'utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque additionnel diminuera dans le temps, mais pourra perdurer 10 ans ou plus si vous avez suivi un THS pendant plus de 5 ans.ComparaisonChez les femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, en moyenne, 13 à 17 femmes sur 1000, auront un cancer du sein diagnostiqué sur une période de 5 ans. Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS à base d'oestrogènes seuls pendant 5 ans, on dénombrera 16 à 17 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 0 à 3 cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de 50 ans, qui débutent un THS combinant œstrogènes et progestatifs pour 5 ans, il y a 21 cas sur 1000 femmes (c'est–à-dire 4 à 8 cas supplémentaires).Chez les femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur 1 000 après une période de dix ans.Chez les femmes âgées de 50 ans qui prennent un THS à base d'oestrogènes seuls pendant 10 ans, on dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 7 cas supplémentaires).Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatif pendant 10 ans, on dénombrera 48 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 21 cas supplémentaires).

· Contrôlez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que :

o capitonnage de la peau ;

o changements au niveau du mamelon ;

o tout nodule que vous pouvez voir ou sentir.

De plus, vous êtes invité à vous joindre aux programmes de dépistage de mammographie lorsqu'ils vous sont offerts. Pour le dépistage de la mammographie, il est important d'informer l'infirmière / professionnel de la santé qui prend effectivement la radiographie que vous utilisez un THS, car ce médicament peut augmenter la densité de vos seins qui peuvent affecter l'issue de la mammographie. Lorsque la densité du sein augmente, la mammographie peut ne pas détecter tous les grumeaux.

On ne sait pas si PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est associé à la même augmentation du risque de cancer du sein que les autres THS. Si vous êtes inquiète au sujet du risque de cancer du sein, vous devriez discuter des avantages et des inconvénients avec votre médecin.

Cancer de l'ovaire

Le cancer de l'ovaire est rare – beaucoup plus rare que le cancer du sein. L'utilisation d'un THS par œstrogènes seuls ou par une combinaison d'œstrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien.

Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées entre 50 et 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ 2 femmes sur 2000 en moyenne sur une période de 5 ans. Chez les femmes ayant pris un THS pendant 5 ans, il y aura environ 3 cas sur 2000 utilisatrices (c.-à-d. soit environ 1 cas de plus).

On ne sait pas si le risque pour PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est le même que pour d'autres THS.

Effets des THS sur le cœur et la circulationCaillots sanguins veineux (thrombose)

Le risque de caillots sanguins veineux est 1,3 à 3 fois plus élevé chez les femmes prenant un THS que chez les femmes n'en prenant pas, surtout pendant la première année de prise.

Les caillots sanguins peuvent être graves, s'ils se dirigent vers les poumons ils peuvent causer des douleurs thoraciques, des essoufflements, des évanouissements et même la mort.

Vous êtes plus susceptible d'avoir des caillots sanguins veineux en vieillissant et si l'une des situations suivantes s'applique à vous. Informez votre médecin si vous êtes concerné par une des situations suivantes :

• vous êtes incapable de marcher pendant longtemps en raison d'une chirurgie majeure, d'une blessure ou d'une maladie (voir aussi rubrique 3, si vous devez subir une intervention chirurgicale) ;

·si vous avez un surpoids sérieux (IMC >30 kg/m²) ;

• si vous avez un problème de coagulation du sang qui nécessite un traitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins ;
• si l'un de vos proches a déjà eu un caillot sanguin dans la jambe, le poumon ou un autre organe ;

·vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) ;

• vous avez un cancer.

Pour connaître les symptômes d'un caillot sanguin, voir « Cessez de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé pelliculé et contactez votre médecin immédiatement ».

Comparaison

Chez les femmes de la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, pendant plus de 5 ans, entre 4 et 7 femmes sur 1000, en moyenne, seraient susceptibles d'avoir un caillot sanguin veineux.

Chez les femmes de la cinquantaine qui prennent un THS combinant œstrogènes et progestatifs pendant plus de 5 ans, entre 9 et 12 femmes sur 1000, seraient susceptibles d'avoir un caillot sanguin veineux (c.-à-d. 5 cas de plus).

Chez les femmes de la cinquantaine hystérectomisées qui prennent un THS œstrogénique, pendant plus de 5 ans, entre 5 et 8 femmes sur 1000, seraient susceptibles d'avoir un caillot sanguin veineux (c.-à-d. 1 cas de plus).

On ne sait pas si le risque pour PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est le même que pour d'autres THS.

Les maladies du cœur (crise cardiaque)

Aucune donnée n'indique que les THS évitent les crises cardiaques.

Les femmes de plus de 60 ans qui prennent un THS combinant œstrogènes et progestatifs sont légèrement plus susceptibles de développer une maladie cardiaque que celles qui ne prennent pas de THS.

Pour les femmes hystérectomisées et qui prennent un traitement œstrogénique, il n'y a pas d'augmentation de risque de développer une maladie cardiaque.

AVC

Le risque d'accident vasculaire cérébral est d'environ 1,5 fois supérieur chez les femmes prenant un THS que chez les femmes n'en prenant pas. Le nombre de cas supplémentaires d'AVC dû à une utilisation de THS augmente avec l'âge.

Comparaison

Chez les femmes de la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, on s'attend à ce que 8 femmes sur 1000 en moyenne, soient susceptibles d'avoir un AVC au cours d'une période de 5 ans. Chez les femmes de la cinquantaine, qui prennent un THS, il y aura 11 cas sur 1000 femmes, sur plus de 5 ans (c'-à-d. 3 cas de plus).

Autres conditions

· Les THS ne préviennent pas les pertes de mémoire. Il existe certaines preuves d'un risque plus élevé de pertes de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l'âge de 65 ans. Parlez-en avec votre médecin pour obtenir des conseils.

· Informez votre médecin si vous êtes atteinte de l'hépatite C et vous prenez le schéma thérapeutique combiné ombitasvir hydraté/paritaprévir hydraté/ritonavir avec ou sans dasabuvir. L'administration de cette combinaison de médicaments avec certains produits contenant de l'œstrogène pourrait causer une hausse des résultats sanguins de la fonction hépatique (augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT). Le risque de cet événement avec PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est actuellement inconnu.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ou PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable peut interférer avec l'effet d'autres médicaments. Cela pourrait conduire à des saignements irréguliers. Cela vaut pour les médicaments suivants :

· Médicaments pour l'épilepsie (comme le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine).

· Les médicaments contre la tuberculose (tels que la rifampicine, rifabutine).

· Médicaments contre une infection au VIH (tels que la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir).

· Les médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

· Informez votre médecin si vous êtes atteinte de l'hépatite C et vous prenez le schéma thérapeutique combiné ombitasvir hydraté/paritaprévir hydraté/ritonavir avec ou sans dasabuvir. L'administration de cette combinaison de médicaments avec certains produits contenant de l'œstrogène pourrait causer une hausse des résultats sanguins de la fonction hépatique (augmentation du taux de l'enzyme hépatique ALAT). Le risque de cet événement avec PHYSIOGINE 1mg, comprimé sécable est actuellement inconnu.

Analyses de laboratoire

Si vous devez faire une analyse sanguine, prévenez votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous utilisez PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, car ce médicament peut modifier les résultats de certaines analyses

PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Vous pouvez vous alimenter et boire normalement et pendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est destiné à être utilisé chez les femmes ménopausées seulement. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et contactez immédiatement votre médecin.

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.

En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse : interrompre le traitement sans autre mesure particulière.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable contient lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie doit être ajustée selon les besoins de chaque patiente.

La dose recommandée est de 4-8 mg par jour pendant les premières semaines, puis diminution progressive en fonction des symptômes, jusqu'à atteindre la posologie d'entretien (par exemple, 1 à 2 mg/jour).

Se conformer à la prescription de votre médecin traitant. Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible suffisante pour traiter vos symptômes pendant une période aussi courte que nécessaire. Informez votre médecin si vous pensez que la dose est trop élevée ou trop faible.

Mode d'administration

Les comprimés de PHYSIOGINE doivent être pris oralement, de préférence avec un liquide.

Il est important que la totalité de la dose journalière soit prise en une seule fois au même moment de la journée.

Ce médicament ne doit pas être pris au cours d'un repas riche en graisse.

Si vous avez besoin de vous faire opérer

S vous allez subir une intervention chirurgicale, dites au chirurgien que vous prenez PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable. Vous devrez peut-être arrêter le traitement 4 à 6 semaines avant l'opération afin d'éviter l'apparition de caillots sanguins (voir rubrique 2, caillots sanguins veineux). Demandez à votre médecin avant de recommencer le traitement par PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable.

Si vous avez pris plus de PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû

Si quelqu'un a pris plusieurs comprimés à la fois, il ne faut pas se faire de souci. Toutefois, vous devriez consulter un médecin. Les symptômes qui peuvent survenir sont des nausées et des vomissements ; chez les femmes, des saignements vaginaux peuvent se produire au bout de quelques jours.

Si vous avez pris trop de PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en souvenez, sauf si vous avez plus de douze heures de retard. Si vous avez plus de douze heures de retard, ne prenez pas la dose oubliée et prenez simplement le comprimé suivant comme d'habitude.

Si vous arrêtez de prendre PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont signalées plus souvent chez les femmes utilisatrices de THS que chez les femmes non utilisatrices de THS :

• cancer du sein ;
• croissance anormale ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie ou cancer de l'endomètre) ;
• cancer des ovaires ;
• caillots sanguins dans les veines des jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse) ;
• maladie cardiovasculaire ;
• AVC ;

·pertes de mémoire probables si le THS est commencé après 65 ans.

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la rubrique 2.

• Nausée, tension mammaire, irritabilité, jambes lourdes, saignements, irritation oculaire par les lentilles de contact, une élévation de la tension artérielle est possible.
• Effets indésirables rares : en cas de survenue de maux de tête inhabituels, de troubles de la vue, d'une augmentation de la tension artérielle : arrêtez le traitement et prévenez votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :

· maladie de la vésicule biliaire ;

· diverses affections de la peau :

o décoloration de la peau en particulier du visage ou du cou connu sous le nom des « masque de grossesse » (chloasma) ;

o nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux) ;

o éruption cutanée avec rougeurs ou plaies en forme de cible (érythème polymorphe).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable

• La substance active est :

Estriol.................................................................................................. 1 mg pour un comprimé

• Les autres composants sont : amylopectine, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, lactose

Qu'est-ce que PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

ASPEN FRANCE

21 AVENUE EDOUARD BELIN

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

CYNDEA PHARMA

POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ

AVENDIA DE ÁGREDA

31 42110 ÓLVEGA (SORIA)

Espagne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).