ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE / ELECTROLYTES ET HYDRATES DE CARBONE (code ATC: B05BB02)
(B: sang et organes hématopoiétiques)
Ce médicament est préconisé dans les états de déshydratation. Il permet une rééquilibration hydrique ainsi qu'un apport calorique glucidique.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion en cas de:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter par la voie intra-musculaire.
Cette solution ne doit être administrée qu'après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
Tenir compte de la présence de sodium.
Précautions d'emploi
Administrer par perfusion lente dans un gros vaisseau et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone. Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline.
En raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée en même temps que du sang avec le même nécessaire à perfusion, en raison d'un risque de coagulation.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
Précaution d'emploi de la poche plastique:
ne pas utiliser de prise d'air,
ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse,
éliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ne pas ajouter de médicament dans le contenant sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.
Ne pas administrer de médicaments digitaliques avec cette solution, des troubles cardiaques graves pouvant survenir.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Elle est établie selon l'état clinique du malade, en fonction du poids et des résultats des examens biologiques.
En moyenne, elle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente.
Mode d'emploi de la poche
Déchirer la surpoche et retirer la poche;
vérifier qu'elle ne fuit pas en la comprimant fermement. Eliminer tout conteneur présentant des fruits;
suspendre la poche et retirer le protecteur de stérilité de la porte de sortie;
clamper la trousse pour perfusion et la connecter au conteneur;
suivre le mode d'emploi fourni avec la trousse pour administrer la solution.
Remarque: pour connaître le volume de solution administrée au cours de la perfusion, il suffit de tendre légèrement le conteneur juste au-dessus du niveau de la solution.
Addition d'un médicament à la solution:
tenir le conteneur avec les portes dirigées vers le haut. Immédiatement avant addition, retirer le protecteur de stérilité du site d'injection de médication additive éventuelle.
Injecter le médicament en employant une aiguille de 0,7 à 0,9 mm. Retirer l'aiguille avec précaution.
Vider les tubulures en les comprimant. Agiter le conteneur pour mélanger complètement le médicament et la solution.
Remarque: pour ajouter un médicament en cours de perfusion, clamper la trousse pour perfusion, décrocher le conteneur, effectuer les opérations citées précédemment, suspendre le conteneur et poursuivre la perfusion.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
L'hypervolémie est traitée par les diurétiques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture/reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont:
Glucose monohydraté ........................................................................................................................ 55,0 g
Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 2,0 g
Chlorure de potassium ......................................................................................................................... 1,5 g
Gluconate de calcium .......................................................................................................................... 1,0 g
Pour 1000 ml.
|
Sodium: |
34,22 mmol/l |
|
Potassium: |
20,12 mmol/l |
|
Calcium: |
2,32 mmol/l |
|
Chlorures: |
54,34 mmol/l |
|
Gluconate: |
4,84 mmol/l |
|
Glucose: |
277,54 mmol/l |
Apport calorique glucidique: 200 Kcal/L.
Osmolarité : 393,19 mOsm/L.
Les autres composants sont :
Eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PLASMALYTE 4 G5 VIAFLO, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 500 ml.
BAXTER SAS
6 AVENUE LOUIS PASTEUR
ZA DE COIGNIERES MAUREPAS
78310 MAUREPAS
BAXTER SAS
6 AVENUE LOUIS PASTEUR
78310 MAUREPAS
BIEFFE MEDITAL SA
CTRA. DE BIESCAS A SENEGUE
S/N° 22666 SABINANIGO (HUESCA)
ESPAGNE
ou
BAXTER HEALTHCARE LTD
CAXTON WAY
THELFORD, NORFOLK
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
