Prix de PLETAL 100 mg, comprimé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2010

Dénomination du médicament

PLETAL 100 mg, comprimé

Cilostazol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné danscette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PLETAL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLETAL 100 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE PLETAL 100 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PLETAL 100 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PLETAL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PLETAL appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 3.

C'est un médicament à actions multiples qui dilate certains vaisseaux sanguins et diminue l'activité de coagulation (agglutination) de certaines cellules sanguines appelées plaquettes à l'intérieur de vos vaisseaux.

Indications thérapeutiques

PLETAL vous a été prescrit dans le traitement de la "claudication intermittente". La claudication intermittente est la douleur que vous ressentez comme une crampe dans les jambes lorsque vous marchez. Elle est due à une irrigation sanguine insuffisante de vos jambes. PLETAL peut augmenter la distance de marche sans douleur en améliorant la circulation du sang dans vos jambes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLETAL 100 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PLETAL 100 mg, comprimé:

si vous êtes allergique (hypersensible) au cilostazol ou à l'un des autres composants contenus dans PLETAL
si vous avez une insuffisance cardiaque.
si vous souffrez ou avez souffert d'évanouissements provoqués par une maladie cardiaque ou d'autres troubles sévères du rythme cardiaque.
si votre état de santé est susceptible d'augmenter le risque de saignement ou d'ecchymoses tels que:

oun ou des ulcères actifs de l'estomac.

oun accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois.

odes troubles oculaires si vous êtes diabétique.

oune tension artérielle mal contrôlée.

si vous souffrez d'une maladie grave du rein ou d'une maladie grave ou modérée du foie.
si vous êtes enceinte.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PLETAL 100 mg, comprimé:

Avant de prendre PLETAL assurez-vous que votre médecin est informé que:

vous souffrez d'une maladie cardiaque grave ou de troubles du rythme cardiaque.
vous avez des troubles de la tension artérielle.

Si vous devez subir une opération chirurgicale, même une extraction dentaire, dites à votre médecin ou dentiste que vous prenez PLETAL.

Si vous présentez des ecchymoses ou des saignements, arrêtez la prise de PLETAL et informez-en votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Avant de prendre PLETAL veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Veuillez notamment informer votre médecin si vous prenez des médicaments habituellement indiqués dans le traitement des douleurs et/ou des inflammations musculaires ou articulaires et si vous prenez des médicaments qui diminuent la coagulation sanguine (par exemple l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel, la warfarine). Si vous prenez de tels médicaments avec PLETAL, votre médecin peut être amené à effectuer des examens sanguins de routine.

Certains médicaments peuvent interférer avec les effets de PLETAL lorsqu'ils sont pris en même temps que PLETAL. Ils peuvent soit augmenter les effets indésirables de PLETAL, soit rendre PLETAL moins efficace. PLETAL peut entraîner le même type de conséquences pour ces autres médicaments. Avant de prendre PLETAL, prévenez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:

L'erythromycine ou la rifampicine (antibiotiques)
Le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections par des champignons)
L'oméprazole (utilisé pour traiter l'excès d'acide dans l'estomac)
Le diltiazem (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les douleurs à la poitrine)
le cisapride (utilisé pour traiter les troubles de l'estomac)
la lovastatine ou la simvastatine (utilisées pour traiter un taux de cholesterol élévé dans le sang)
L'halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
Le pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales).
Les dérivés de l'ergot (utilisés pour traiter la migraine)
La carbamazepine ou la phénitoïne (utilisées pour traiter les convulsions)
L'extrait de millepertuis (médicament à base de plante).

Si vous avez un doute sur les médicaments que vous prenez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avant de prendre PLETAL, veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle car PLETAL peut avoir un effet additionnel sur la diminution de votre pression sanguine. Une chute trop importante de la tension artérielle pourrait entraîner une accélération du rythme cardiaque.

Il est possible cependant que l'association des médicaments cités ci-dessus à PLETAL soit indiquée dans votre cas. Seul votre médecin peut juger du traitement qui vous convient.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Prendre PLETAL 30 minutes avant ou 2 heures après le petit-déjeuner et le repas du soir.

Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

PLETAL NE DOIT PAS être utilisé pendant la grossesse.

PLETAL N'EST PAS RECOMMANDE pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PLETAL peut provoquer des vertiges. Si vous ressentez des vertiges après avoir pris PLETAL, NE conduisez PAS et évitez d'utiliser des outils et des machines. Informez votre médecin ou votre pharmacien de ces vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PLETAL 100 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie et fréquence d'administration

La posologie habituelle est deux comprimés à 100 mg, à prendre deux fois par jour (le matin et le soir). Cette dose n'a pas besoin d'être modifiée chez la personne âgée.

Mode et voie d'administration

Prendre PLETAL 30 minutes avant ou 2 heures après le petit-déjeuner et le repas du soir. Prenez toujours vos comprimés avec un verre d'eau.

Durée du traitement

Vous pourrez ressentir les effets bénéfiques du traitement par PLETAL au bout de 4 à 12 semaines, alors que pour quelqu'un d'autre le traitement devra être poursuivi 16 à 24 semaines.

PLETAL est contre-indiqué chez l'enfant.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PLETAL 100 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus de PLETAL que vous n'auriez dû, vous pourriez avoir des signes et des symptômes tels que des maux de tête sévères, une diarrhée, une chute de la tension artérielle et des irrégularités de votre rythme cardiaque.

Si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit, consultez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. Pensez à prendre la boîte de comprimés avec vous pour que l'on sache quel médicament vous avez pris.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PLETAL 100 mg, comprimé:

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, il n'y a aucune raison de s'inquiéter, attendez le moment venu de prendre le prochain comprimé et poursuivez le traitement comme d'habitude. NE PRENEZ PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PLETAL 100 mg, comprimé:

Si vous arrêtez de prendre PLETAL, la douleur au niveau de vos jambes peut revenir et devenir plus forte. Aussi vous devez arrêter de prendre PLETAL uniquement si vous ressentez des effets indésirables qui nécessitent un avis médical urgent (voir chapitre 4) ou si votre médecin vous le demande.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PLETAL 100 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si l'un de ces effets indésirables survient, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents. Arrêtez la prise de PLETAL et consultez immédiatement un médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche.

accident vasculaire cérébral
crise cardiaque
problèmes cardiaques pouvant entraîner un souffle court ou un gonflement des chevilles
irrégularités du rythme cardiaque (nouvelles ou aggravées)
saignement notable
ecchymoses
maladies graves accompagnées de cloques sur la peau, la bouche, les yeux ou les organes génitaux
coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux causée par des affections du foie ou du sang (jaunisse)

Veuillez aussi immédiatement indiquer à votre médecin si vous avez de la fièvre ou mal à la gorge. Il vous faudra peut-être faire des analyses de sang et votre médecin décidera du traitement à suivre.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour PLETAL. Indiquez tout effet indésirable à votre médecin le plus tôt possible:

Effets indésirables très fréquents (affectant plus d'1 personne sur 10)

maux de tête
selles anormales
diarrhée

Effets indésirables fréquents (affectant moins d'1 personne sur 10, mais plus d'1 personne sur 100)

accélération du rythme cardiaque
palpitations
douleur dans la poitrine
vertiges
mal à la gorge
rhinite
douleur abdominale
troubles abdominaux (troubles digestifs)
nausées ou vomissements
éructations excessives ou flatulences
gonflement des chevilles, des pieds ou du visage
éruptions cutanées ou changements d'apparence de la peau
démangeaisons de la peau
saignement cutané
faiblesse générale

Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'1 personne sur 100, mais plus d'1 personne sur 1000)

troubles de l'irrigation sanguine du cœur
souffle court
pneumonie
toux
frissons
saignement inattendu
tendance au saignement (par exemple de l'estomac, de l'œil ou des muscles, saignement du nez, présence de sang dans la salive ou dans l'urine)
appauvrissement du sang en globules rouges
vertiges en se mettant debout
évanouissement
anxiété
troubles du sommeil
rêves anormaux
réaction allergique
douleurs
diabète et augmentation du taux de sucre dans le sang
mal à l'estomac (gastrite)

Le risque de saignement oculaire est plus grand chez les personnes diabétiques.

Effets indésirables rares (affectant moins d'1 personne sur 1000, mais plus d'1 personne sur 10 000)

tendance à saigner plus longtemps que d'habitude
augmentation du nombre de plaquettes dans le sang
affections du rein

Les effets indésirables suivant ont été rapportés au cours de l'utilisation de PLETAL mais leur fréquence n'est pas connue:

changements de la tension artérielle
appauvrissement du sang en globules rouges, en globules blancs et en plaquettes
difficultés à respirer
difficultés à se déplacer
fièvre
bouffées de chaleur
eczéma et autres éruptions cutanées
sensation diminuée au niveau de la peau
yeux larmoyants ou collés (conjonctivite)
sifflement des oreilles (acouphène)
refus de manger (anorexie)
affections du foie y compris hépatite
changements dans l'urine

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PLETAL 100 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PLETAL 100 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le blister. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PLETAL 100 mg, comprimé ?

La substance active est:

Cilostazol ........................................................................................................................................ 100 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PLETAL 100 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé de couleur blanche, rond, plat avec l'inscription « OG31 » sur une face; boîtes de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ou 168 comprimés ou boîte de 70 (5x14) réservée à l'usage hospitalier.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD

HUNTON HOUSE HIGHBRIDGE BUSINESS PARK

OXFORD ROAD

UB8 1HU UXBRIDGE-MIDDLESEX

ROYAUME UNI

Exploitant

OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE SAS

1 RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT

92508 RUEIL MALMAISON CEDEX