ANSM - Mis à jour le : 24/05/2019
PLITICAN, compriméChlorhydrate d’alizapride Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PLITICAN, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PLITICAN, comprimé ?
3. Comment prendre PLITICAN, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLITICAN, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PLITICAN, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et vomissements chez l’adulte (à l'exclusion des vomissements de la grossesse).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLITICAN, comprimé ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent (<18 ans).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PLITICAN, comprimé dans les cas suivants :·antécédents d'allergie à l'alizapride ou à l'un des autres composants (contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6),
·en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Autres médicaments et Plitican, comprimé),
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Avertir votre médecin en cas:
·de maladie cardio-vasculaire (en raison du risque d'hypotension).
Prudence chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolence et de baisse de la tension artérielle (par exemple une sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la position debout).
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Autres médicaments et Plitican, comprimé).
En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire), ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PLITICAN, comprimé.
Autres médicaments et PLITICAN, compriméCe médicament ne doit pas être administré en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Ne prenez jamais PLITICAN, comprimé).
La prise de ce médicament avec des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants : lithium, antihypertenseurs, bêta bloquants (sauf esmolol et sotalol), bêta bloquants dans l’insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol), dérivés nitrés et apparentés. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PLITICAN, comprimé avec des aliments et, boissons et de l’alcoolLa prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées est déconseillée.
Grossesse et allaitementCe médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Par mesure de prudence, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
PLITICAN, comprimé contient du lactose.3. COMMENT PRENDRE PLITICAN, comprimé ?
Adulte: un comprimé, 2 à 4 fois par jour.
Enfant: en moyenne 5 mg/kg/jour.
Pour les nourrissons, n'utiliser que la solution en gouttes.
Mode d’administrationVoie orale
Durée de traitementLa durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.
En cas d’insuffisance rénale un ajustement de la dose est nécessaire:
· En cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 50 ml/min) administrer 50 % de la dose quotidienne normale
· En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min) administrer 25 % de la dose quotidienne normale
Si vous avez pris plus de PLITICAN, comprimé que vous n’auriez dû :Un surdosage peut se manifester par une somnolence, un tremblement généralisé ou localisé, une rigidité musculaire, une diminution importante de la tension artérielle.
IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
Si vous oubliez de prendre PLITICAN, comprimé:Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PLITICAN, comprimé:Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·des bouffées de chaleur (transpiration importante et/ou sensation de chaleur de la peau) ont été rapportées lors de l’utilisation par voie intraveineuse (ou IV). Ces effets disparaissent rapidement.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PLITICAN, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PLITICAN, comprimé
Chlorhydrate d’alizapride............................................................................................... 55,8 mg
Soit équivalent à alizapride base................................................................................... 55,0 mg
Amidon de pomme de terre, lactose, méthylcellulose 1500 CPS, silice, talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que PLITICAN, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 12, 20 ou 50.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
DELPHARM DIJON6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).