Prix de POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 13/11/2020

POLARAMINE 0,01 POUR CENT, siropMaléate de dexchlorphéniramine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?

3. Comment prendre POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINTQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : (D: Dermatologie) / (R: Système respiratoire).

Ce médicament contient un antihistaminique, la dexchlorphéniramine.

Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que :

rhinite (exemple : rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
conjonctivite,

·urticaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?

Ne prenez jamais POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (maléate de dexchlorphéniramine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment aux antihistaminiques.

·si vous avez des difficultés pour uriner ayant une origine prostatique ou autre,

·si vous avez une forme de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).

Avertissements et précautions

Mise en gardes spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop.

Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Il convient d'en rechercher l'origine.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Précautions d’emploi

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.

La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnes âgées :

· prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,

· présentant des troubles de la prostate.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre un antihistaminique.

S'abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un autre médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antihistaminique, la dexchlorphéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.

POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premiers trimestres de votre grossesse. L'utilisation au cours du 3éme trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire et limitée à un usage ponctuel.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est déconseillée chez la femme qui allaite.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Il est préférable de commencer le traitement un soir.

POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du sorbitol.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,5 g de saccharose par 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) et 3 g de saccharose par cuillère-mesure (5 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 20 g de sorbitol pour 100 ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Le sorbitol peut causer un gène gastro-intestinal et un effet laxatif léger.

3. COMMENT PRENDRE POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Utiliser la cuillère-mesure de 5 ml avec une graduation à 2,5 ml fournie avec ce sirop :

La dose recommandée est de :

Adulte : 4 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 3 ou 4 fois par jour.

Enfant de 10 à 15 ans : 2 cuillères-mesures de 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour,

Enfant de 30 mois à 10 ans : 1 cuillère-mesure (5 ml), 2 à 3 fois par jour.

Nourrisson : 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml), 2 à 3 fois par jour.

Laver la cuillère-mesure après emploi.

Compte-tenu de l'effet possible de somnolence de ce médicament, privilégier les prises du soir.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

·NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode d’administration

VOIE ORALE

Fréquence d’administration

Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours).

Si vous avez pris plus de POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre d’utiliser POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET AVERTIR UN MEDECIN :

·Réactions allergiques :

ode type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire) ;

oœdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire) ;

ochoc anaphylactique ;

·Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections ;

·Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.

D'autres effets indésirables peuvent survenir :

Somnolence, baisse de la vigilance;
Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé)
Incoordination motrice, tremblements;

·Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop

La substance active est :

Maléate de dexchlorphéniramine...................................................................................... 0,01 g

Pour 100 ml de sirop.

Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 0,25 mg de dexchlorphéniramine.

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 0,5 mg de dexchlorphéniramine.

·Les autres composants sont : saccharose, sorbitol à 70 pour cent cristallisable, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), arôme d'orange douce, eau purifiée.

Qu’est-ce que POLARAMINE 0,01 POUR CENT, sirop et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 60 ml ou 125 ml avec cuillère-mesure.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD