ANSM - Mis à jour le : 11/04/2006
POLYFRA, collyre en solution
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLYFRA, collyre en solutionET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYFRA, collyre en solution?
3. COMMENT UTILISER POLYFRA, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLYFRA, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLYFRA, collyre en solutionET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient:
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament: conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYFRA, collyre en solution?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais POLYFRA, collyre en solution dans les cas suivants:
Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec POLYFRA, collyre en solution:
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
Du fait de la présence d'un vasoconstricteur (la synéphrine), l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans.
En cas de manifestation allergique, arrêter le traitement et prévenir le médecin.
Chez certaines personnes prédisposées, la synéphrine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu (par augmentation brutale de la pression dans l'œil).
En cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur, trouble de la vision) arrêter le traitement et consulter votre médecin.
En cas d'hypertension artérielle, d'athérosclérose (épaississement de la paroi des artères), de maladie cardiaque et d'hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde), de troubles prostatiques, prévenez le médecin.
Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament peut:
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir Faites attention avec POLYFRA, collyre en solution).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament notamment avec certains antidépresseurs (IMAO), la bromocriptine, le pergolide et/ou d'autres sympathomimétiques alpha ou si vous êtes déjà traité par un autre collyre même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Compte tenu de la présence de synéphrine et de ses propriétés vasoconstrictrices, la prise de ce médicament est déconseillée tout au long de la grossesse et au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (synéphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Utilisé de façon trop fréquente, ce médicament peut entraîner des troubles visuels (éblouissement) qui risquent de rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER POLYFRA, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament est habituellement utilisé à raison de 1 goutte, 2 à 6 fois par jour dans chaque œil malade, pendant 7 jours en moyenne.
Mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes:
1. Se laver soigneusement les mains.
2. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.
3. Pour instiller POLYFRA, collyre en solution, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
4. L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
5. Refermer soigneusement le flacon après utilisation.
En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de POLYFRA, collyre en solution que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre POLYFRA, collyre en solution:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, POLYFRA, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER POLYFRA, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser POLYFRA, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient POLYFRA, collyre en solution ?
Les substances actives sont:
Sulfate de framycétine ..................................................................................................................... 7 000 UI
Sulfate de polymyxine B .................................................................................................................. 7 000 UI
Tartrate de synéphrine ....................................................................................................................... 1,2 mg
Pour 1 ml.
Les autres composants sont:
Solution de chlorure de benzalkonium (50 %), chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que POLYFRA, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 10 ml.
Laboratoires ALCON
4, rue Henri Sainte-Claire Deville
Les Colonnades
92563 Rueil-Malmaison Cedex
FRANCE
LABORATOIRES ALCON
4, RUE HENRI SAINTE -CLAIRE DEVILLE
LES COLONNADES
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
FRANCE
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
B-2870 PUURS
BELGIQUE
ou
ALCON CUSI S.A.
C/CAMIL FABRA, 58
08320 LE MASNOU - BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
