ANSM - Mis à jour le : 19/03/2010
POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Il s'agit d'une solution polyionique pour perfusion, contenant des ions sodium et potassium, ainsi que du glucose, permettant:
·l'équilibration hydroélectrolytique (des sels et de l'eau de l'organisme) par apport de chlorure de sodium et de potassium, en fonction des résultats des examens cliniques et des bilans ioniques sanguin et urinaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
NE PAS UTILISER LA SOLUTION POUR PERFUSION POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES dans les cas de:
·hyperhydratation (rétention d'eau) à prédominance extracellulaire;
·hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang)
ainsi qu'en association avec les diurétiques hyperkaliémiants (qui retardent l'élimination du potassium) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments)
De plus, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec certains médicaments, comme:
·le tacrolimus (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion
Mises en garde spéciales
Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente et régulière dans un gros vaisseau dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution. Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Précautions d'emploi
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient.
Le bilan hydro-électrolytique (ionogrammes sanguin et urinaire) et la glycémie (taux de sucre dans le sang) seront effectués à intervalles réguliers.
Cette solution contenant du potassium, la kaliémie (taux de potassium dans le sang) devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang), par exemple, en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
Chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
Chez le sujet diabétique, surveillance accrue de l'état clinique et biologique et ajustement éventuel du traitement hypoglycémiant (si nécessaire augmenter l'apport en insuline).
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause d'un risque de pseudo-agglutination.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis à vis de POLYIONIQUE G 10 %, solution pour perfusion en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution POLYIONIQUE G 10 %.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution, le mélange doit être administré immédiatement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures, mais cette posologie doit être adaptée aux besoins du malade, en fonction de l'état clinique, du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles et des résultats des examens ioniques sanguin et urinaire.
Se conformer à l'avis médical.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse pour perfusion en veine périphérique ou centrale.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.
Se conformer à l'avis médical.
Fréquence d'administration
Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (augmentation brutale du volume du sang circulant) qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée (eau et sel).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion après la date de péremption figurant sur la poche.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont:
Glucose anhydre .............................................................................................................................. 10,00 g
Sous forme de glucose monohydraté ................................................................................................. 11,00 g
Chlorure de sodium ............................................................................................................................ 0,40 g
Chlorure de potassium ........................................................................................................................ 0,20 g
Pour 100 ml.
Glucose = 555 mmol/l
Sodium = 68,4mmol/l
Potassium = 26,8 mmol/l
Chlorures = 95,2 mmol/l
Osmolarité: 745,4 mOsm/
L'autre composant est:
L'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 250 ml (boîte de 20), poche de 500 ml (boîte de 1, 12 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1, 6 ou 10), poche de 2000 ml (boîte de 4).
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
