Prix de PONSTYL 500 mg, suppositoire

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ANSM - Mis à jour le : 09/08/2007

Dénomination du médicament

PONSTYL 500 mg, suppositoire

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PONSTYL 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PONSTYL 500 mg, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER PONSTYL 500 mg, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PONSTYL 500 mg, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PONSTYL 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMASTISMAL, NON STEROIDIEN

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:

dans les douleurs d'intensité légère à modérée diverses, telles que maux de tête et douleurs dentaires,
dans les douleurs de l'appareil locomoteur,
dans les règles douloureuses,
dans les règles trop abondantes et de cause inexpliquée, après recherche de la cause.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PONSTYL 500 mg, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PONSTYL 500 mg, suppositoire dans les cas suivants:

au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée);
antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou un autre médicament apparenté, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'aspirine;
antécédent d'allergie aux autres constituants du suppositoire;
si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution;
en cas de maladie grave du foie;
en cas de maladie grave du rein;
en cas de maladie grave du cœur;
chez un enfant de moins de 12 ans;
si vous avez eu récemment une inflammation ou des saignements du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PONSTYL 500 mg, suppositoire :

PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas:

·d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir N'utilisez jamais PONSTYL 500 mg, suppositoire);
L'administration de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien;

de traitement anticoagulant concomitant, ce médicament pouvant entraîner des manifestations gastro-intestinales graves;
de maladie du cœur, du foie ou du rein;
de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau;
d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragies digestives, ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien…).

INTERROMPRE IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT en cas:

d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir), et contacter un médecin ou un service médical d'urgence;
d'éruption cutanée, de crise d'asthme, de gonflement du visage ou du cou ou d'autres signes d'allergie;
de diarrhée.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des anticoagulants oraux, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'aspirine et ses dérivés), du lithium, du méthotrexate (à doses supérieures à 15 mg/semaine), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'acide méfénamique.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'aspirine ou ses dérivés.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'aspirine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.

Au delà de 5 mois de grossesse révolus (au delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez en à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est à éviter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, une vision trouble.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PONSTYL 500 mg, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie rectale.

Le choix de cette voie d'administration n'est déterminé que par la commodité d'administration de ce médicament.

L'utilisation de cette voie d'administration doit être la plus courte possible en raison des risques de toxicité locale surajoutée aux risques par voie générale.

Posologie

1 à 3 suppositoires maximum par jour.

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de PONSTYL 500 mg, suppositoire est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé une dose de PONSTYL 500 mg, suppositoire plus importante que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PONSTYL 500 mg, suppositoire:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PONSTYL 500 mg, suppositoire, est susceptible d'entraîner des effets indésirables.

· Certains effets sont rares mais graves. Il est indispensable d'arrêter immédiatement le traitement et d'avertir votre médecin en cas:

od'hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), ces hémorragies sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée.

ode réactions allergiques:

§cutanées de type éruption, démangeaisons,

§respiratoires de type crise d'asthme,

§générales: malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

oExceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle.

· Certains autres effets nécessitent seulement d'avertir votre médecin. Lui seul peut juger de la conduite à tenir en cas:

ode troubles digestifs de type douleurs abdominales, vomissements, nausées, de vertiges, de somnolence, de maux de tête, de troubles visuels, d'augmentation de la sudation, de palpitations, d'essoufflement.

oDes cas d'insuffisance rénale ont pu être observés.

oDes modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN ET A SIGNALER TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

5. COMMENT CONSERVER PONSTYL 500 mg, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants, même après utilisation.

Date de péremption

Ne pas utiliser PONSTYL 500 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas PONSTYL 500 mg, suppositoire, si vous constatez des signes visible de détérioration.

Retournez le médicament chez votre pharmacien.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PONSTYL 500 mg, suppositoire ?

La substance active est:

Acide méfénamique .......................................................................................................................... 500 mg

Les autres composants sont:

Glycérides hémisynthétiques solides type Suppocire A.I.M.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PONSTYL 500 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.

Boîte de 8 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent