ANSM - Mis à jour le : 19/07/2004
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser POVIDONE IODEE MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application cutanée avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez un médecin.
Dénomination du médicament
POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application cutanée
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
povidone iodée.
Les autres composants sont :
solution à 60 pour cent de sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane (RHODAPEX), condensat d'acide laurique et de diéthanolamine (COMPERLAN KD), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire - Exploitant
MERCK GENERIQUES
34, rue Saint Romain
69359 LYON Cedex 08
Fabricant
E PHARMA BESSAY
Quai Jean Jaurès
07800 LA VOULTE SUR RHONE
ou
CREAPHARM BESSAY SAS
ZA Le Comte
Route de Gouise
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiseptique iodé.
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour :
·le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter ;
·l'antisepsie des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application cutanée ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :·dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement,
·pour le nouveau-né de moins de 1 mois,
·pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
·en cas d'allergie à l'iode.
Ce médicament NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants :
·en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application cutanée :Mise en gardeL'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (effets non souhaités et gênants).
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précaution d'emploiRincer après usage.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
GrossesseEn raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
AllaitementL'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment les antiseptiques dérivés du mercure, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
3. COMMENT PRENDRE POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 pour cent, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Pour le lavage des mains, le produit s'utilise pur à raison de 3 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.
Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application cutanée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application cutanée est arrêté :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 POUR CENT, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables :
·possibilité de surcharge en iode, pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde,
·possibilité d'irritation de la peau.
·allergie à l'iode.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE MERCK MOUSSANTE 4 pour cent, solution pour application cutanée ?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne laisser ni à la portée, ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le