Prix de PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012

Dénomination du médicament

PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé

Carpipramine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPSYCHOTIQUE

Indications thérapeutiques

PRAZINIL appartient à la classe des médicaments ANTIPSYCHOTIQUES.

Ce médicament est utilisé pour traiter une maladie qui s'appelle la schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.

Ce médicament est destiné aux adultes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

si vous êtes allergique à la carpipramine ou à l'un des autres composants de ce médicament;
si vous avez un rythme cardiaque irrégulier;
si vous avez une maladie grave du foie ou des reins;
si vous prenez déjà un médicament dont la substance active est la cabergoline ou la quinagolide;
si vous avez une intolérance ou une allergie au gluten car ce médicament contient de l'amidon de blé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

La survenue d'une rigidité musculaire et de troubles de la conscience, accompagnés d'une fièvre inexpliquée en cours de traitement impose l'arrêt immédiat de la prise du médicament et la consultation en urgence du médecin.

Afin de dépister un éventuel trouble cardiaque, votre médecin pourra être amené à vous faire pratiquer un électrocardiogramme. En effet certains médicaments de la classe des antipsychotiques peuvent dans de très rares cas provoquer des troubles du rythme cardiaque.

Prévenir le médecin en cas de grossesse.

Précautions d'emploi

Avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez:

un rythme cardiaque irrégulier ou une maladie du cœur et/ou des vaisseaux sanguins;
une épilepsie;
une maladie du foie ou des reins;
la maladie de Parkinson;
si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d'antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins;
si vous êtes diabétiques ou que vous présentez des facteurs de risque de diabète, vous devrez surveiller très attentivement votre glycémie (taux de sucre dans le sang) pendant le traitement.

S'abstenir de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vous ne devez pas prendre ce médicament en association avec la cabergoline ou le quinagolide (médicaments pour traiter un problème hormonal).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS NOTAMMENT AVEC, les antiparkinsoniens dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, rasagiline, ropinirole, sélégiline), la lévodopa, les antihypertenseurs, les bêta-bloquants, les dérivés nitrés et apparentés, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Vous ne devez pas boire d'alcool ou de boissons alcoolisées durant le traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte. Vous devez informer votre médecin le plus rapidement possible si vous découvrez que vous êtes enceinte.

Si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être, parlez-en à votre médecin.

Le passage dans le lait maternel n'a pas été évalué. Par mesure de précaution, l'allaitement est donc déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut diminuer votre vigilance. Si vous ressentez cet effet, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser une machine.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé:

Ce médicament contient de l'amidon de blé. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez une allergie ou une intolérance au blé.

3. COMMENT PRENDRE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

Respectez toujours le dosage indiqué par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est de 3 comprimés par jour (soit 150 mg par jour).

Mode d'administration

Ce médicament est à prendre par voie orale avec un verre d'eau.

Vous ne devez pas croquer ou casser le comprimé.

Durée de traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter ce médicament sans son autorisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Vous risquez d'avoir des problèmes au niveau de votre rythme cardiaque. Consultez immédiatement votre médecin. Si vous n'arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé:

Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé:

N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous preniez PRAZINIL aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PRAZINIL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir:

une chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges ;
des troubles hormonaux tels qu'une absence des règles, ou un écoulement de lait en dehors des périodes d'allaitement ;
une difficulté d'endormissement ;
et dans de très rares cas des tremblements.

Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec les antipsychotiques (effet de classe):

troubles du rythme cardiaque ;
des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes) pouvant se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer ; si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin ;
modification du taux de sucre dans le sang.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est :

Dichlorhydrate de carpipramine monohydraté ................................................................................... 60,18 mg

Quantité correspondant à carpipramine base .................................................................................... 50,00 mg

Pour un comprimé pelliculé

Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium, amidon de blé, cellulose microscristalline, silice colloïdale hydratée, amidon de maïs prégélatinisé, sucre amylacé, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, citrate de triéthyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 24.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE