ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressuriséMalathion Veuillez lire attentivement cette notice d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PEDICULICIDE ET LENTICIDE (P. Produits antiparasitaires)
Ce produit est une lotion antiparasitaire contenant du malathion, indiquée dans le traitement des poux et des lentes du cuir chevelu (poux de tête).
N’utilisez jamais PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé :En cas de pédiculose (poux de tête) chez ces sujets il faut choisir pour le traitement un produit pédiculicide et lenticide (produit qui tue les poux et les lentes) qui ne soit pas présenté sous forme pressurisée.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsMises en garde spéciales
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Il est nécessaire de consulter votre médecin avant de traiter un enfant de moins de 2 ans. En effet, le mode d'administration de ce produit doit être adapté.
En cas d'antécédent de convulsion, demander conseil à un médecin avant d'utiliser le produit.
Attention:
Liquide inflammable: les applications doivent être effectuées dans un endroit bien aéré.
Ne pas sécher les cheveux à l'aide d'un sèche-cheveux (risque d'inflammation) et tenir éloigné de toute source de chaleur.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Par conséquent, le produit doit être utilisé avec précaution chez les enfants ayant des antécédents de convulsions (avec ou sans fièvre). Comme pour d’autres produits pouvant être inhalés, la vaporisation de ce médicament à proximité de la face de sujets prédisposés (asthmatiques, jeunes enfants ou nourrissons ayant des antécédents de bronchite) peut être un facteur déclenchant de bronchospasme. Il est important de respecter les conseils d'utilisation (voir 3. COMMENT UTILISER PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?)
En raison du caractère irritant du produit pour la peau et les muqueuses, il convient de rincer abondamment à l'eau en cas de contact accidentel sur le nez, la bouche ou les yeux, au niveau du cou, derrière les oreilles, des épaules, du visage.
· Protéger les yeux et le visage lors de l'application.· Ne pas pulvériser en direction des yeux, du nez, de la bouche.· Ne pas avaler.· Ne pas respirer la lotion vaporisée: utiliser ce produit dans un endroit aéré.· Ne pas pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent (source de chaleur). Ne pas fumer.· Ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d'inflammation).· Laisser sécher à l'air libre: ne pas couvrir les cheveux après application du produit, par exemple avec un bonnet en caoutchouc.
Pour éviter toute recontamination:
· laver à 60° les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taies d'oreiller, peignes, brosses, etc...· traiter les personnes en contact avec la personne traitée en cas de signe d'infestation.EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressuriséInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé contient :Terpinéol.
3. COMMENT UTILISER PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?
Posologie
· L'application de la lotion se fait sur le cuir chevelu et les cheveux secs dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent. Ne pas fumer.· Veiller à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette.· Approcher le diffuseur à quelques centimètres de la chevelure.· Appuyer sur le bouton poussoir et pulvériser par pressions d'une seconde en prenant soin de bien écarter les mèches de cheveux de façon à obtenir une imprégnation homogène et suffisante.· 7 à 14 pulvérisations de 1 seconde sont nécessaires selon l'importance de la chevelure. Ces pulvérisations correspondent respectivement à 10 et 20 ml de lotion.· Une augmentation des quantités appliquées n’améliorerait ni l’activité, ni la rapidité d’action du produit.· Il convient de laver et rincer la peau en cas de contact au niveau du cou, derrière les oreilles, des épaules, du visage.· En cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.· Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d'inflammation). Ne pas couvrir les cheveux après application du produit, par exemple avec un bonnet en caoutchouc.· Laisser agir environ 8 heures puis laver les cheveux avec un shampoing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.· Peigner avec le peigne fin pour éliminer poux et lentes mortes.Chez l'enfant de moins de 2 ans, il est nécessaire de consulter votre médecin. En effet, le mode d'utilisation et le temps d'application doivent être adaptés. En particulier, le produit ne doit pas être pulvérisé mais appliqué sur le cuir chevelu à l'aide d'un tampon imbibé.
Mode et voie d'administration
USAGE EXTERNE en application sur le cuir chevelu.
NE PAS AVALER - NE PAS INHALER.
Durée du traitement
· Appliquer la lotion et laisser environ 8 heures avant rinçage avec un shampoing doux.· Chez l'enfant de moins de 2 ans et en cas de grossesse, la durée d'application sera diminuée. Consulter votre médecin.· Si nécessaire, l'application peut être renouvelée 7 jours après.Utilisation chez les enfantsSans objet.
Si vous avez pris plus de PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé que vous n’auriez dûEn cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampooing doux. Dans le cas où un excès de produit coulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.
Si vous oubliez de prendre PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé Si vous arrêtez de prendre PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressuriséSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Le produit est susceptible d'entraîner une irritation cutanée.
Dans certains cas, des effets indésirables peuvent être observés: rougeur, démangeaisons, rares sensations de brûlure du cuir chevelu et parfois apparition de pellicules.
Rares cas de nausées, vomissements et maux de tête ont été observés.
Exceptionnellement des cas de brûlures au niveau du front et derrière l'oreille ont été rapportés après recouvrement des cheveux par exemple avec un bonnet de caoutchouc ou en cas de persistance de liquide dans le sillon derrière l'oreille.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le flacon après EXP.
Récipient sous pression:· ne pas exposer à une chaleur excessive,· ne pas percer ni jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé
Malathion ................................................................................................................................ 0,50 g
Pour 100 ml.
Terpinéol, parfum Pin de Sibérie, alcool isopropylique.
Gaz propulseur: Azote.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 100 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
FRANCE
MEDA MANUFACTURINGAVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Sans objet.