ANSM - Mis à jour le : 16/02/2016
PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle
Extrait mou de Prunier d'Afrique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments utilises dans l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d'urine) liés à l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle:
L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une surveillance régulière de la prostate chez votre médecin.
Ce médicament ne peut se substituer à l'acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est adaptée à chaque cas individuel.
Elle est d'une capsule matin et soir à prendre de préférence avant les repas.
Se conformer à l'avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Se conformer à l'avis médical.
Durée de traitement
En général, le traitement est de 6 semaines et peut être prolongé à 8 semaines. Ce traitement peut être renouvelé si nécessaire.
Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle que vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement un médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de survenue de troubles digestifs (nausées, constipation, diarrhée).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle?
La substance active est:
Prunier d'Afrique (Prunus africana (Hook f.) Kalkm = Pygeum africanum Hook f.) (extrait mou d'écorce de) 50 mg
Pour une capsule molle.
Rapport Drogue/Extrait: 200: 1
Solvant d'extraction: chlorure de méthylène.
Les autres composants sont:
Excipient: huile de colza.
Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), bleu patent é V (E 131), jaune de quinoléine (E 104).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur?
PRUNIER D'AFRIQUE ARROW se présente sous forme de capsule molle (blanc et vert); boîte de 30 ou 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA
74, RUE PRINCIPALE
67930 BEINHEIM
ou
MYLAN S.A.S
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
MYLAN S.A.S.
ZAC DES GAULNES
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
