ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019
QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculéQuinapril Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans celui de l'insuffisance cardiaque congestive.
Ne prenez jamais QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé :·si vous avez des antécédents d'allergie à un inhibiteur de l'enzyme de conversion avec œdème de Quincke (gonflement important de la face) ;
·si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est préférable d’éviter de prendre QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé en début de grossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants :
·en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) ;
·pendant le 1er trimestre de la grossesse.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde spécialesAvant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecin notamment:
oun «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;
oaliskiren.
oracécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
odes médicaments utilisés pour éviter le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (par ex.sirolimus, évérolimus, temsirolimus) ;
ola vidagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé est déconseillée en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir Grossesse et allaitement).
Précautions d'emploiUne toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulter à nouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre le traitement.
Prévenir également votre médecin en cas de :
·athérosclérose (maladie des artères coronaires, insuffisance circulatoire cérébrale) ;
·si vous devez subir un traitement de désensibilisation, pour diminuer l'effet de l'allergie due aux piqûres de guêpe ou d'insecte.
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament ou d'observation d'un régime strictement « sans sel ».
Vous devez savoir que les IEC ont une efficacité moins importante sur la diminution de la pression artérielle chez les patients de race noire que chez ceux des autres races.
NE JAMAIS LAISSER A LA VUE ET A LA PORTEE DES ENFANTS
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions : Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé» et « Avertissements et précautions»).Ceci s’applique en particulier si vous prenez également :
·du baclofène utilisé pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples.des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions » ;
suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p.ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utiliser pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots),
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamaisQUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »).
QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementGrossesse
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de le devenir. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé. QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter. QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé, pendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesUne prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges, en particulier en début de traitement.
QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute..
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés tels quels avec un demi-verre d'eau.
Si vous avez pris plus de QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculéSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables les plus fréquents retrouvés dans les essais cliniques contrôlés sont les maux de tête (7.2%), les vertiges (5.5%), la toux (3.9%), fatigue (3.5%), rhinite (3.2%), nausée et/ou vomissements (2.8%), et les myalgies (2.2%).
Les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Fréquent (survenant chez moins d'1 patient sur 10) :·Pharyngite, rhinite
Peu fréquent (survenant chez moins d’1 patient sur 100) :·Bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, infections urinaires sinusite
Rare (survenant chez moins d'1 patient sur 1 000) :·Erythème polymorphe (rougeur cutanée), pemphigus (maladie dermatologique de la peau ou des muqueuses), urticaire
Très rare (survenant chez moins d’1 patient sur 10 000) :·Dermatose psoriasiforme
Fréquence indéterminée :Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site Internet :www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé
Quinapril base ............................................................................................................................... 20 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinapril
Pour un comprimé pelliculé.
Noyau : gélatine, crospovidone, stéarate de magnésium, carbonate de magnésium lourd, hydrogénophosphate de calcium anhydre.
Pelliculage : OPADRY II BLANC 03G28692 (hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, macrogol 400).
Qu’est-ce que QUINAPRIL TEVA 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 28, 50 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110, Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110, Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
TEVA UK LIMITEDBRAMPTON ROAD
HAMPDEN PARK
EASTBOURNE, EAST SUSSEX
BN22 9AG
ANGLETERRE
ou
PHARMACHEMIE B.V.SWENSWEG 5, POSTBUS 552
2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
ou
TEVA PHARMACEUTICALS WORKSPALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).