ANSM - Mis à jour le : 31/07/2006
RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Il est préconisé dans les indications suivantes:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule dans les cas suivants:
·allergie connue au ramipril ou à l'un des autres composants (voir Que contient RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?)
·au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse (voir « Grossesse at allaitement).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin:
·pendant le 1er trimestre de la grossesse
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.
Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique, chez des patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin si vous devez être hémodialysé.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
Dans les suites d'infarctus du myocarde, ce traitement doit être débuté à l'hôpital, sous surveillance médicale stricte.
En cas d'intervention chirurgicale, prévenez l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, particulièrement s'il s'agit du lithium, de l'estramustine, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La survenue d'une grossesse sous ramipril nécessite absolument de prévenir tout de suite puis de consulter le médecin chargé d'en surveiller le déroulement afin de se conformer à ses recommandations.
Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au 2ème et au 3ème trimestres de la grossesse.
Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie varie de 1,25 à 10 mg par jour. Cependant, votre médecin peut juger utile d'adapter cette dose à votre état personnel; il ne faut pas la modifier de votre propre chef sans prendre son avis.
Si vous avez l'impression que l'effet de RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les gélules sont à avaler avec une quantité suffisante de liquide (½ à 1 verre d'eau), au moment des repas (avant, pendant ou après).
Durée de traitement
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des examens complémentaires (potassium et créatinine plasmatiques): ne les négligez pas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger jambes surélevées et prévenir immédiatement le médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule:
En cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, il convient d'en référer à votre médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Signalez immédiatement à votre médecin si vous présentez: un gonflement des mains, des lèvres, de la langue ou une gêne dans la gorge.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule ?
La substance active est:
Ramipril .......................................................................................................................................... 1,25 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RAMIPRIL BOUCHARA RECORDATI 1,25 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier de 7, 21, 28, 30, 50 ou 100 gélules.
BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
BP 67
92302 Levallois-Perret Cedex
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
68 RUE MARJOLIN
92300 LEVALLOIS-PERRET
ACTAVIS hf.
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
B16 - BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 08
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.