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ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécableRamipril Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA05.
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci fait partie d'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable agit en:
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable peut être utilisé:
Ne prenez pas RAMIPRIL CRISTERS si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne.
Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL CRISTERS.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable :
· si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux,
· si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse),
· si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation),
· si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourrait s'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par RAMIPRIL CRISTERS un jour avant; demandez conseil à votre médecin,
· si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats de vos tests sanguins).
· si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraient diminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux de sodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée
· si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la protéine mTOR (par exemple temsirolimus, évérolimus, sirolimus) ou la vildagliptine ou le racécadotril car ils peuvent augmenter le risque d’angio-oedème, une réaction allergique grave
· si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique,
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
· RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable est déconseillé pendant les 3 premiers mois de la grossesse et est contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique grossesse).
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ».
Enfants et adolescentsL'utilisation de RAMIPRIL CRISTERS est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance et l’efficacité de RAMIPRIL CRISTERS chez les enfants n’ont pas été établies.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL CRISTERS.
Autres médicaments et RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécableInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car RAMIPRIL CRISTERS peut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL CRISTERS.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL CRISTERS moins efficace:
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires si vous les prenez avec RAMIPRIL CRISTERS :
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL CRISTERS:
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL CRISTERS.
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcoolLa prise d'alcool avec RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable peut vous donner des vertiges ou des étourdissements. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable, parlez-en à votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitementGrossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable est déconseillé au cours des 12 premières semaines de grossesse et est contre-indiqué à partir de la 13ème semaine car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant.
Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable, informez immédiatement votre médecin.
Un changement pour un traitement approprié devra être effectué avant d'envisager une grossesse.
Allaitement
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable est déconseillé si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable. La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez la prise de RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Combien en prendre
Traitement d'une pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votre pression artérielle soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ou réduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter le traitement par RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation des problèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre en deux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Comment prendre ce médicamentPrenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vous emmener par quelqu'un ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable :Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez de prendre RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants: vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent:Informez votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Informez votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable
Ramipril............................................................................................................................. 5 mg
Pour un comprimé sécable.
Qu’est-ce que RAMIPRIL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 7, 14, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
ZYDUS FRANCE25, PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
BATIMENT L
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).