ANSM - Mis à jour le : 17/03/2008
RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Boîtes de 28, 30 ou 50.
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion non associé.
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule:
Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.
Ce médicament peut entraîner des risques de réactions allergiques, chez des patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin si vous devez être hémodialysé.
Certaines affections que vous pouvez présenter ou que vous avez présentées nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule.
C'est pourquoi, avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecin, notamment si vous souffrez:
Votre médecin sera amené à surveiller régulièrement votre glycémie, natrémie et votre kaliémie (taux de glucose, de sodium et de potassium sanguins) avant et pendant toute la durée du traitement par RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule.
Dans les suites d'infarctus du myocarde, ce traitement doit être débuté à l'hôpital, sous surveillance médicale stricte.
En cas d'intervention chirurgicale, prévenez l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, particulièrement s'il s'agit de lithium, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La survenue d'une grossesse sous ramipril nécessite absolument de prévenir tout de suite puis de consulter le médecin chargé d'en surveiller le déroulement, afin de se conformer à ses recommandations.
Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les second et troisième trimestres de la grossesse.
Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie varie de 1,25 à 10 mg par jour.
Cependant, votre médecin peut juger utile d'adapter cette dose à votre état personnel; il ne faut pas modifier la dose prescrite sans l'avis de votre médecin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les gélules doivent être avalées avec une quantité suffisante de liquide (½ à 1 verre d'eau).
Fréquence d'administration
Prenez votre traitement tous les jours approximativement à la même heure.
Dans tous les cas, conformez -vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des examens complémentaires (potassium et créatinine plasmatiques): ne les négligez pas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger les jambes surélevées et prévenir immédiatement le médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule:
En cas d'oubli d'une ou plusieurs doses, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Les effets le plus souvent observés sont: nausées, sensations vertigineuses et maux de tête.
Ont été également observés: troubles du sommeil, altération du goût, toux sèche, difficulté respiratoire, vomissements, irritations de l'estomac, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche, démangeaisons, éruption cutanée, chute de cheveux.
Plus rarement d'autres effets indésirables ont été observés tels que: fatigue, malaise, hypotension, somnolence, troubles des battements du cœur, inflammation ou ulcération de la bouche, perte d'appétit, modification d'éléments biologiques du sang, ainsi que d'autres effets plus graves touchant principalement le sang, la peau, le foie et les reins.
Si vous ressentez un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C. A conserver dans l'emballage d'origine.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Ramipril .......................................................................................................................................... 1,25 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont: Amidon prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium anhydre, hydroxyde de magnésium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: Oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine, encre noire pour impression [laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172)].
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
TEVA CLASSICS
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 Paris la Défense Cedex
TEVA CLASSICS
LE PALATIN 1
1 COUR DU TRIANGLE
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
APPROVED PRESCRIPTION SERVICES LTD
APS/BERCK
18, BRUNTCLIFFE WAY
MORLEY, LEEDS
WEST YORKSHIRE LS27 OJG
ANGLETERRE
ou
TEVA UK LIMITED
BRAMPTON ROAD, HAMPDEN PARK
EASTBOURNE, EAST SUSSEX BN22 9AG
ANGLETERRE
ou
PHARMACHEMIE BV
SWENSWEG 5, PO BOX 552
2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.