ANSM - Mis à jour le : 15/02/2010
RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2,
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.
L'administration de ce médicament peut favoriser le développement bactérien dans l'estomac par diminution de l'acidité gastrique.
Précautions d'emploi
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et/ou de l'œsophage (fibroscopie).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Maladie ulcéreuse gastro-duodénale
·soit, en présence de Helicobacter pylori, 1 comprimé matin et soir associé à deux antibiotiques, pendant 14 jours, suivis par 1 comprimé par jour pendant 2 à 4 semaines supplémentaires;
Œsophagite
1 comprimé le soir pendant 4 à 8 semaines.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ont été rapportés:
Très rarement:
Rarement:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de ranitidine ............................................................................................................. 336,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine base ....................................................................................... 300,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY blanc OY-S-7322 (hypromellose, dioxyde de titane, triacétine).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 7, 10, 14, 15 ou 21.
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Z.I N° 2
23 RUE LAVOISIER
27000 EVREUX
ou
GLAXO WELLCOME S.A
AVDA EXTREMADURA, 3
09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)
ESPAGNE
ou
GLAXOWELLCOME GMBH & CO
INDUSTRIESTRASSE 32-36
23843 BAD OLDESLOE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.