Prix de RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent

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ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009

Dénomination du médicament

RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants:

·allergie connue à la ranitidine ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition)

en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent:

Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de glucose, saccharose, lactose et de sorbitol.

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et/ou de l'œsophage (fibroscopie).

Ce médicament contient 600 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Ce médicament contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine; il convient d'espacer les prises de 2 heures minimum entre les 2 médicaments.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:aspartam, jaune orangé S, lactose, maltodextrine (glucose), saccharose, sodium, sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Maladie ulcéreuse gastro-duodénale

soit, en présence de Helicobacter pylori, 1 comprimé matin et soir associé à deux antibiotiques, pendant 14 jours, suivis par 1 comprimé par jour pendant 2 à 4 semaines supplémentaires;
soit 1 comprimé par jour pendant 4 à 6 semaines.

Œsophagite

1 comprimé le soir pendant 4 à 8 semaines.

Syndrome de Zollinger-Ellison

La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.

Si vous avez l'impression que l'effet de RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre les comprimés dans un verre d'eau.

Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ont été rapportés dans de rares cas:

nausées, diarrhée, constipation;
hépatite (inflammation du foie);
ralentissement cardiaque, surtout par voie injectable;
diminution du nombre des cellules du sang, en particulier des globules blancs et des plaquettes;
maux de tête, vertiges, fatigue, excitation;
confusion, hallucinations, dépression surtout chez le sujet âgé, mouvements involontaires réversibles (tremblements, contractions musculaires ou mouvements oculaires involontaires),
éruptions cutanées, vascularite (atteinte inflammatoire de la paroi des vaisseaux), chute des cheveux;
trouble de l'érection réversible;
douleurs musculaires, tension des seins.

Ces effets sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement.

Liés à la présence de jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur le pilulier, la boîte.

Conditions de conservation

Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité, à une température ne dépassant pas +30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RANITIDINE QUALIMED 300 mg, comprimé effervescent ?

La substance active est:

Ranitidine ........................................................................................................................................ 300 mg

Sous forme de chlorhydrate de ranitidine

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, mannitol, cyclamate de sodium (E952), lactose monohydraté, aspartam (E951), sorbitol, saccharine sodique, povidone K30, citrate de sodium, siméticone, jaune orangé S (E110), arôme orange (contient notamment du sorbitol, du glucose et du saccharose).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NIZATIDINE TEVA 150 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents.

Boîte de 14 ou 28 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST

Exploitant

QUALIMED

117, allee des Parcs