ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé en cas d'allergie à la ranitidine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.
L'administration de ce médicament peut favoriser le développement bactérien dans l'estomac par diminution de l'acidité gastrique.
Précautions d'emploi
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et/ou de l'œsophage (fibroscopie).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Maladie ulcéreuse gastro-duodénale
·soit, en présence de Helicobacter pylori, 1 comprimé matin et soir associé à deux antibiotiques, pendant 14 jours, suivis par 1 comprimé par jour pendant 2 à 4 semaines supplémentaires ;
Œsophagite
1 comprimé le soir pendant 4 à 8 semaines.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ont été rapportés :
otroubles sanguins (diminution du nombre des plaquettes ou des globules blancs et appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant entraîner fièvre, inflammation des muqueuses ou saignement. Si ces signes apparaissent, prévenez immédiatement votre médecin,
oconfusion mentale réversible, dépression et hallucinations surtout chez le sujet âgé,
omaux de tête parfois sévères, vertiges, mouvements involontaires réversibles (tremblements, contractions musculaires ou mouvements oculaires),
ovision floue,
odouleurs musculaires ou articulaires,
onéphrite (inflammation du rein),
opancréatite (inflammation du pancréas),
ohépatite avec ou sans jaunisse,
oérythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles), chute des cheveux,
ovascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),
otrouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins,
otroubles cardiaques (ralentissement ou arrêt de la conduction, voire arrêt cardiaque), surtout par voie injectable,
odiarrhées.
oréaction allergique (urticaire, œdèmes, fièvre, gêne respiratoire, hypotension, douleurs thoraciques), dans ce cas arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin,
oéruption cutanée,
oaugmentation transitoire des enzymes du foie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de ranitidine ............................................................................................................. 336,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine base ....................................................................................... 300,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, triacétine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RANITIDINE RPG 300 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé pelliculé. Boîte de 7, 10, 14, 15 ou 21.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
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4 Place Louis Armand
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27000 EVREUX
ou
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Avda Extremadura, 3
09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
